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【目的】 系统评价树突状细胞共培养的细胞因子诱导杀伤细胞(DC-CIK)或细胞因子诱导杀伤细胞(CIK)联合化疗治疗乳腺癌的临床疗效、安全性以及对免疫功能的影响。 【方法】 计算机检索中国生物医学文献数据库、中国知网、维普中文科技期刊数据库、万方数据库、PubMed、EMbase、Cochrane Library,筛选收集有关DC-CIK或CIK联合化疗对比单纯化疗治疗乳腺癌的临床随机对照试验的文献。文献检索时限均为各数据库从开库以来至2017年3月,检索过程由2名研究者独立完成,并提取相关资料,再对纳入的研究进行偏倚风险评估,最后采用Revman5.3软件对纳入的文献进行Meta分析。 【结果】 共纳入16篇RCT,1537例患者。试验组为DC-CIK或CIK联合化疗联合化疗,对照组为单纯化疗,经Meta分析后结果示: (1)试验组在乳腺癌治疗的近期疗效(OR=2.36,95%CI:1.63-3.42,P<0.001)和1年生存率(OR=2.68,95%CI:1.58-4.53,P<0.001)优于单纯化疗组,且差异具有统计学意义; (2)免疫功能:试验组血清中亚型:CD3+(SMD=1.78,95%CI:1.25-2.31, P<0.001)、CD3+/CD4+(SMD=1.35,95%CI:0.85-1.85,P<0.001)、NK(SMD=2.14,95%CI:1.58-2.71,P<0.001)、NKT(SMD=9.08,95%CI:97.95-10.21,P<0.001)的细胞含量明显多余单纯化疗组,差异有统计学意义;但两组在CD3+/CD8+和CD4+/CD8+细胞含量上的变化的差异无统计学意义; (3)实验组的不良反应(脱发、骨髓抑制、消化道反应、肝功能损害以及神经毒性等)的发生率略高于对照组,但其差异无统计学意义(P>0.01)。 【结论】 与单纯化疗相比,DC-CIK或CIK联合化疗能够提高乳腺癌患者的近期疗效、1年生存率和免疫功能,且对患者不良反应发生无明显影响。