目的:评价托法替布对比肿瘤坏死因子拮抗剂治疗类风湿关节炎(RA)的有效性及安全性。方法:通过检索Pubmed、Embase、Cochrane、万方数字知识服务平台、中国知网和CBMdisc(截止至2018年11月),确定并纳入关于托法替布对比TNF拮抗剂治疗RA的的随机对照试验(RCT)。研究对象为RA患者。主要结局指标为美国风湿病学会(ACR)20、ACR 50和ACR 70。次要结局指标为健康调查问卷残疾指数(HAQ-DI)、基于血沉的28个关节疾病活动度评分(DAS28-ESR)、病人总体评估(Pt GA)和疼痛。由两名评价员独立确定纳入试验并提取相关数据,对其进行偏倚风险评估,并使用Review Manager软件进行数据分析。对于二分类变量数据,使用相对危险度(RR)及其95%可信区间(CI)表示。对于连续性变量数据,使用均数差(MD)及其95%CI表示。结果:本研究纳入5篇文献,4个RCT,样本量为163-762例不等,共1920例患者。纳入的研究均为托法替布对比阿达木单抗治疗RA的RCT。其中1篇的总体偏倚风险为低风险,4篇为高风险。结果提示:1.主要结局指标ACR20、ACR50和ACR70:3个月时,对于ACR50,托法替布5mg组显著优于阿达木单抗组,RR为1.51(1.13,2.01)。6月时,对于ACR70,托法替布10mg组显著优于阿达木单抗组,RR为2.42(1.45,4.06)。在其他治疗时点的主要结局指标,托法替布5mg组或10mg组与阿达木单抗组间差异均无统计学意义。2.次要结局指标HAQDI、DAS28-4ESR、Pt GA和疼痛的Meta分析提示,托法替布组与阿达木单抗组间差异无统计学意义。3.在安全性指标方面,托法替布与阿达木单抗在不良反应、严重不良反应、因不良反应退出的发生率方面相仿。结论:托法替布与阿达木单抗疗效相当,甚至某些情况下托法替布更优于阿达木单抗。在安全性指标方面,托法替布与阿达木单抗的安全性及耐受性相仿。