目的:通过观察针刀联合中药四妙丸加味治疗类风湿关节炎膝关节病变的疗效,探索更经济有效的方法来治疗类风湿关节炎的病情和改善膝关节功能。方法:收集2017年3月～2019年1月于山东中医药大学附属医院风湿病科住院,符合湿热痹阻证类湿风湿关节炎膝关节病变患者60例,应用随机数字表法分为观察组与对照组各30例,观察组和对照组均给予中药四妙丸加味方(苍术15g,川牛膝20g,薏苡仁30g,黄柏12g,肿节风30g,忍冬藤30g,大血藤15g,土茯苓30g,陈皮12g),疗程为4周,观察组在膝关节局部加用针刀治疗,每周治疗1次,共治疗4次。治疗前后采用统计软件(SPSS22.0)对中医证候积分(关节肿胀、疼痛、屈伸不利、关节压痛、口渴、汗出等症状)、lysholm膝关节功能评分表(肿胀、疼痛、爬楼梯、跛行、绞锁、支撑、稳定性、下蹲),ACR20,ACR50,HAQ,CRP,ESR,RF,抗CCP抗体,DAS28评分进行数据统计分析,以客观评价针刀联合中药四妙丸加味方治疗类风湿关节炎累及膝关节病变的疗效。结果:(1)治疗前两组患者在性别、年龄、病程、膝关节受累(单侧或双侧)及病程、RA关节功能分级、膝关节X线分级、lysholm膝关节功能评分、中医证候积分、主要症状疗效指标、ESR、CRP、RF、抗CCP抗体以及DAS28评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。(2)治疗后在中医证候疗效评价方面比较,观察组30例患者中显效8例,有效16例,无效6例,总有效率80.0%;对照组30例患者中显效1例,有效19例,无效10例,总有效率66.7%,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。(3)在达到ACR20、ACR50改善方面,观察组达到ACR20改善12例,达到ACR50改善4例,对照组达到ACR20改善14例,ACR50改善0例,组间比较差异有统计学意义(P<0.05),观察组优于对照组。(4)在改善中医证候积分方面,观察组治疗前后自身比较差异有统计学意义(P<0.05),对照组治疗前后自身比较除关节屈伸不利方面差异无统计学意义(P>0.05)外,余差异均有统计学意义(P<0.05);组间比较,在口渴、发热、汗出方面差异无统计学意义(P>0.05),余差异均有统计学意义(P<0.05)。(5)在改善主要症状疗效指标方面,两组治疗前后自身比较差异均有统计学意义(P<0.05);组间比观察组优于对照组(P<0.05)。(6)在改善Lysholm膝关节功能评分方面,观察组治疗前后自身比较,除支撑、绞锁方面差异无统计学意义(P>0.05)外,余症状及总分差异均有统计学意义(P<0.05);对照组治疗前后自身比较,除支撑、绞锁、爬楼梯、下蹲方面差异无统计学意义(P>0.05)外,余症状及总分差异均有统计学意义(P<0.05);观察组在改善肿胀、疼痛、爬楼梯、跛行、稳定性、下蹲症状及提高总分方面优于对照组(P<0.05)。(7)在降低ESR、CRP方面,两组治疗前后自身比较差异均有统计学意义(P<0.05),在降低RF、抗CCP抗体方面差异无统计学意义(P>0.05);观察组在降低ESR、CRP方面优于对照组(P<0.05)。(8)在降低DAS28评分方面,两组治疗前后自身比较差异有统计学意义(P<0.05),观察组优于对照组(P<0.05)。(9)在改善RA关节功能方面,观察组治疗前后自身比较,差异有统计学意义(P<0.05),对照组治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05),组间比较,观察组优于对照组(P<0.05)。结论:针刀联合中药四妙丸加味方治疗类风湿关节炎疗效显著,尤其在改善膝关节功能方面具有优势,且该疗法经济、安全、创伤小,患者易于接受,值得临床上进一步探索及应用。