表面涂布抗菌素骨水泥的抗感染骨肿瘤假体设计及临床应用研究

来源 :第四军医大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:blueblacktzb
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背景:随着新辅助化疗(Neoadjuvant chemotherapy)的进展,外科技术的提高和人工假体材料的改进,肿瘤假体重建已成为恶性骨肿瘤保肢治疗(limb salvage)的重要手段。通过骨肿瘤的安全切除和骨关节的有效重建,能迅速恢复患肢的功能,提高患者的生活质量。然而,由于恶性骨肿瘤患者的局部和全身条件欠佳,导致骨肿瘤假体重建术后经常发生假体周围感染(Peri-prosthesis infection,PPI)等并发症,由此严重影响保肢的效果。目前,预防骨肿瘤假体重建术后感染的技术方法尚显不足。有学者进行假体表面改性研究,防止细菌黏附,但抗感染效果不确切;近年来,亦有学者设计出假体表面抗菌素缓释涂层系统,其制作技术和方法存在着抗菌素释放速度过快、组织毒性大、影响假体与骨的机械结合强度等缺陷,使其临床应用受到限制。另有学者设计出表面镀银的骨肿瘤假体,但该假体制备工艺复杂,成本较高,抗菌机制不甚明确、存在人体毒副作用的风险,因此尚未广泛使用。有研究者研发出钛合金植入材料表面抗菌素控释微球系统技术,但目前尚未能应用于临床。因此,需要设计和制备临床实用的抗感染骨肿瘤假体,以降低假体重建术后假体周围感染的发生。目的设计一种股骨远端表面涂布抗菌素骨水泥的定制骨肿瘤抗感染假体,通过与传统定制假体的比较,观察表面涂布抗菌素骨水泥的股骨远端肿瘤假体在股骨远端骨肿瘤保肢治疗中的抗感染效果,并评价其在临床应用的可行性。方法2008年6月至2012年6月,79例股骨远端骨肿瘤患者在西京医院骨肿瘤科行瘤段切除、定制轴心式骨肿瘤假体重建治疗,其中男性51例,女性28例,年龄14-46岁(平均21岁),骨肿瘤类型包括骨肉瘤41例,骨巨细胞瘤15例,软骨肉瘤10例,Ewing肉瘤7例,恶性纤维组织细胞瘤4例,纤维肉瘤2例。根据Enneking原发恶性骨肿瘤分期,在64例原发恶性骨肿瘤当中,ⅠA2例,ⅠB2例,ⅡA12例,ⅡB48例。根据骨肿瘤假体表面是否应用抗菌素骨水泥涂层,将患者分为两组,即抗感染涂层组(36例)和无抗感染涂层组(43例),抗感染涂层设计为在聚乙烯套上打孔后术中进行抗菌素(硫酸庆大霉素)骨水泥涂布。术后随访观察假体周围感染,肿瘤复发和远隔转移,并评价肢体功能情况。结果随访3-50个月(平均25个月),抗感染涂层组无假体周围感染发生,无抗感染涂层组术后5例出现深部感染,经统计学分析,两组假体感染率之间差异具有统计学意义(p<0.05)。在64例原发恶性骨肿瘤患者中,9例出现局部复发和远隔转移,其中抗感染涂层组局部复发2例,远隔转移2例;无抗感染涂层组局部复发3例,远隔转移2例。最近一次随访,MSTS93功能评分显示抗感染涂层组平均24.6分,无抗感染涂层组平均19.5分。随访期内抗感染涂层组未见假体聚乙烯套表层骨水泥脱落现象。结论采用聚乙烯套钻孔并涂布抗菌素骨水泥于定制股骨远端肿瘤假体表面的技术能有效控制肿瘤假体重建后感染,该方法简单易行,值得临床推广。
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