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目的:观察百令胶囊合加味一贯煎治疗免疫性不育(抗精子抗体阳性)气虚肝肾阴虚型的临床疗效及对精液参数的影响,为益气疏肝补肾法有效抑制抗精子抗体提供科学的理论依据,为男子免疫性不育的防治提供一种疗效确切的中医药疗法。方法:本研究采用随机、对照试验,将符合本研究纳入标准的50例患者,分为治疗组及对照组。治疗组采用百令胶囊合加味一贯煎治疗,对照组仅口服激素(强的松)治疗,观察比较治疗前后2组患者临床疗效、症候改善及实验室指标的变化。结果:1.治疗组与对照组的总有效率分别为82.33%,56.52%,经卡方检验,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组的临床疗效优于对照组。2.治疗组与对照组治疗前后自身的精子A级活动率及活动度水平比较,差异有统计学意义(P<0.05),两组治疗后精子A级活动率及活动度比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组在改善精子A级活动率及活动度方面优于对照组。3.治疗组与对照组治疗前后自身的抗精子抗体滴度比较,差异有统计学意义,(P<0.05),而两组治疗后抗精子抗体滴度水平比较,差异无统计学意义(P>0.05),但两组治疗后在抗精子抗体转阴率方面比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组在抗精子抗体转阴率方面优于对照组。4.治疗组与对照组治疗前后自身的精子活力A+B级运动、液化时间及精子密度比较,差异有统计学意义(P<0.05),但两组治疗后比较,差异无统计学意义(P>0.05)。5.在改善临床症状方面,两组症状的改善率有明显差异;经卡方分割比价,治疗组均优于对照组(P<0.01)。治疗组在治疗过程中改善症状方面效果明显优于对照组。结论:百令胶囊合加味一贯煎能显著改善免疫性不育(抗精子抗体阳性)气虚肝肾阴虚型患者的临床症状,提高精子A级活动率、活动度及抗精子抗体转阴率,从而提高患者的生育能力