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目的：本研究意在通过单盲、随机、对照的前瞻性研究方法,观察心房颤动患者在常规西医治疗基础上加上复脉颗粒治疗前后平均心室率、BNP、左房直径(LAD)、EF值、CRP及临床症状的改善程度,初步探讨复脉颗粒对治疗房颤心房重构的有效性及安全性。方法：根据随机、对照原则,按照纳入标准选取来自广东省中医院心脏科住院及门诊病人70例,分为试验组(常规治疗+复脉颗粒)、对照组(常规治疗),每组35例。两组患者求诊后均行常规生化、心电图和彩色多普勒超声心动图等检查,测定两组4周治疗前后平均心室率、BNP、LAD、EF%和CRP的变化,以及比较两组治疗前后临床症状的改善程度,同时观察复脉颗粒的安全性及不良反应。结果：1.两组与治疗前相比,治疗后平均心室率、BNP和CRP差异有统计学意义,而LAD、EF%差异无统计学意义；两组之间治疗后比较,平均心室率、BNP、LAD、EF%和CRP均无统计学差异。2.治疗后复脉颗粒组中医综合证候疗效的总有效率为87.1%,相对于常规治疗组的总有效率为73.3%,统计学有显著性差异,P＜0.01,提示复脉颗粒组在改善患者中医证候方面明显优于常规治疗组。3.在单项症状疗效评分方面：治疗后复脉颗粒组在改善心悸、胸闷、气短、头晕、乏力等症状上较治疗前有明显改善,P＜0.05;常规治疗组在症状上与治疗前亦有改善,P＜0.05;但两组比较,复脉颗粒组在改善各项症状上均明显优于常规治疗组,P＜0.05.4.安全性方面：复脉颗粒组与常规治疗组均未发现明显的毒副反应。结论：复脉颗粒虽在平均心室率、BNP、LAD、EF%、CRP方面与常规治疗组比较无统计学差异,但在中医综合证候评分及单项症状疗效方面则明显优于常规治疗组。综合评价,复脉颗粒对房颤患者逆转心房重构可能因观察时间短的原因未发现明显疗效,但在改善房颤患者心悸、胸闷、气短、乏力等症状及中医综合证候方面疗效显著,安全性监测未见明显毒副反应,提示复脉颗粒临床使用有效、安全。