【摘 要】
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目的:基于网络药理学方法探讨强身益寿方治疗老年骨质疏松症（脾肾亏虚证）的作用机制,通过临床观察评价强身益寿方治疗老年骨质疏松症（脾肾亏虚证）的疗效及安全性,为临床治疗提供依据。方法:1.通过中药系统药理学数据库和分析平台（TCMSP）、中草药分子机理分析的中药综合数据库（TCMID）获取药物活性成分及靶点;借助Cytoscape3.7.2构建“药物-活性成分-靶点”网络图;通过Gene Cards
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目的:基于网络药理学方法探讨强身益寿方治疗老年骨质疏松症（脾肾亏虚证）的作用机制,通过临床观察评价强身益寿方治疗老年骨质疏松症（脾肾亏虚证）的疗效及安全性,为临床治疗提供依据。方法:1.通过中药系统药理学数据库和分析平台（TCMSP）、中草药分子机理分析的中药综合数据库（TCMID）获取药物活性成分及靶点;借助Cytoscape3.7.2构建“药物-活性成分-靶点”网络图;通过Gene Cards数据库、TTD数据库、OMIM数据库及DRUGBANK数据库中寻找老年骨质疏松症（SOP）靶点;利用R语言绘制“药物-疾病”维恩图;通过STRING11.0数据库进行蛋白互作（PPI）分析;通过Meta scape平台进行潜在基因本体生物学过程（GO）及京都基因与基因组百科全书（KEG G）信号通路分析,并通过生物信息学平台对数据结果进行可视化分析。2.选取2020年11月至2021年11月就诊于山东中医药大学附属医院老年医学科病房或门诊且诊断为SOP并符合脾肾亏虚证的患者60例,年龄在60岁以上85岁以下,根据随机数字表随机分为两组,治疗组与对照组,每组均为30例。治疗组给予强身益寿方联合碳酸钙D3片、骨化三醇胶丸;对照组给予碳酸钙D3片联合骨化三醇胶丸,疗程为三个月。通过对用药前后中医证候量化积分表得分、骨密度（BM D）、甲状腺旁腺激素（PTH）、25羟基维生素D（25-（OH）D）、血清钙（Ca）进行统计分析,比较两组间的差异。结果:网络药理学研究方面,获取强身益寿方活性成分共401种,共得到146个靶点。SOP共获得947个靶点;获取68个药物疾病交集靶点;根据PPI连接度值中位数筛选出34个核心靶点。GO分析发现强身益寿方参与细胞凋亡、肌肉细胞增生等治疗SOP的生物学过程;同时,KEGG通路分析发现强身益寿方通过参与PI3K-Akt、VEGF、甲状腺激素等多条信号通路治疗SOP。临床疗效评价方面,与治疗前相比,治疗组与对照组患者治疗后的BMD、25-（O H）D、Ca均明显升高,且治疗组显著高于对照组;与治疗前相比,两组患者治疗后P TH显著降低,且治疗组显著低于对照组;以上差异均具有统计学意义（P＜0.05）。与治疗前相比,两组患者治疗后的中医证候均有明显的改善,两组患者治疗后中医证候积分均明显下降,且治疗组明显低于对照组,以上差异均具有统计学意义（P＜0.05）。与治疗前相比,两组患者的尿常规、血常规、粪便常规、肝功能、肾功能、心电图均无异常,无不良反应的发生。结论:强身益寿方通过槲皮素、木犀草素、山奈酚、丹参酮Ⅱa等活性成分,调控RUNX2、IRF1、AR、VEGFA等靶点,作用于PI3K-Akt、VEGF、甲状腺激素等信号通路,从而发挥治疗SOP的作用。体现了中药复方网络药理学的多成分、多靶点、多通路的特点。强身益寿方可有效提高SOP患者的BMD、25-（OH）D、Ca,降低PTH,降低中医证候积分,提高患者生活质量,并且未出现明显的不良反应及毒副作用。综上所述,强身益寿方为治疗脾肾亏虚证SOP的有效方剂,可广泛应用于临床。
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