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围绝经期综合征是指妇女在围绝经期出现以植物神经系统功能紊乱为主,伴有神经心理症状的症候群,是女性特定阶段的常见病和多发病。本病多发生于45-55岁的妇女,临床主要表现为月经改变、潮热、盗汗、心烦、焦虑、失眠、健忘等一系列的症状和体征。目前西医治疗多采用激素替代疗法,即通过补充外源性的雌、孕激素而改善一系列由于雌激素水平低下而引发的症状[2]。对于围绝经期综合征,祖国医学古籍中未见独立的病名记载,但其临床症状散见于“老年经断复来”、“不寐”、“眩晕”、“脏躁”、“郁证”等病中,近代中医妇科称其为“绝经前后诸证”、“经断前后诸证”[3]。对其治疗,中药与激素替代疗法(HRT)着眼点不同,HRT注重激素的补充,如处理不当,可能诱发乳腺癌、子宫内膜癌,并可能导致阴道不规律出血,体重增加等副作用。从目前研究来看,中药对围绝经期综合征的治疗具有副作用小、无致癌危险等优势。中医认为,本病临床上主要为肝肾阴虚,肝气郁结,气滞血瘀,脾肾阳虚等证型,一般通过滋肾、健脾、疏肝后能达到较好的疗效,但气滞血瘀重证兼有明显情志障碍时,治疗难度较大,何老师在长期的临床实践中多采用活血化瘀,疏肝理气之法治疗此证,多以癫狂梦醒汤合逍遥散治之,取得了较好的疗效。目的采用临床观察的方法,通过观察癫狂梦醒汤合逍遥散对女性围绝经期综合征气滞血瘀型的临床疗效,并与西药对照组比较,以探讨癫狂梦醒汤合逍遥散治疗女性围绝经期综合征气滞血瘀型的优势及机理。方法研究对象为符合中医气滞血瘀辨证标准,同时符合西医女性围绝经期综合征诊断标准的患者。随机分为两组,一组服用癫狂梦醒汤合逍遥散方药,另一组小剂量激素替代疗法,以临床综合疗效、Kupperman症状积分等为观察指标,评价癫狂梦醒汤合逍遥散法的有效性和安全性。统计方法:分类资料用卡方检验,等级资料用两样本比较Wilcoxon秩和检验(校正),两样本均数比较用f检验或Wilcoxon秩和检验,自身前后比较用配对t检验或Wilcoxon配对秩和检验。结果本研究最后符合纳入排除标准参与分析的有72例,分为癫狂梦醒汤合逍遥散治疗组和激素替代对照组各36例。从临床治疗总效果看,治疗组与对照组的综合临床疗效显愈率为75.0%、69.4%,组间无明显差异(P>0.05),两组治疗后Kupperman症状积分均有所降低(P<0.01),但治疗组分值更低于对照组(P<0.05),两组治疗前后对内分泌指标的改善均有显著差异(P<0.05),但对照组在改善内分泌指标方面要优于治疗组(P<0.05)。两组治疗后中医症状积分均有所降低(P<0.01),但治疗组分值更低于对照组(P<0.05)。治疗期间两组患者均无明显的不良反应,治疗前后血、尿、便及肝肾功能检测结果均未见异常改变及毒副反应。临床观察表明两药均具有较高的安全性。结论本课题的临床研究表明运用中医癫狂梦醒汤合逍遥散,明显改善围绝经期综合征气滞血瘀型的症状体征及Kupperman评分;对于治疗女性围绝经期综合征气滞血瘀型有其独特的优势与特点,未见明显的副作用;在提高病人生活质量上优于对照组,并且安全有效。本课题研究提示中医活血化瘀,疏肝理气为女性围绝经期综合征的重要治疗法则,癫狂梦醒汤合逍遥散为其代表方之一,疗效明显。