抗小儿腹泻中药复方FXN巴布剂的研究

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首先,本论文对原复方从各药材的质量控制开始按照“新药研究技术指导原则”进行了一些研究。为了明确中药复方FXN的药效部位,根据各药味中主要药效成分的化学性质,采用不同的提取方法分别得到了醇提物、挥发油和水提物三种提取物,对各提取物中指标成分进行了定量分析。确定中药复方FXN的药效部位,主要通过各提取物的药效试验及其有关的试验来体现,为此按照“新药研究技术指导原则”的要求对各提取物进行了初步的止泻、镇痛、离体肠管运动和抗菌试验,结果显示各提取物具有良好的止泻、镇痛、抑制离体肠管运动和抗菌效果,尤其是醇提物。根据在等生药量下各提取物的药理效果,确定以醇提物作为巴布剂的药物原料。因此,之后,重点进行了中药复方FXN醇提物的体外透皮吸收研究,包括对接收液、透皮皮肤和促渗剂的筛选,并将筛选出来的最佳促渗剂运用于提取物的止泻药效验证试验上,得到了较好的效果。随后,对中药复方FXN巴布剂进行了研究,以综合感官、粘着力试验和持粘力试验为评价指标,筛选了不同的辅料,并采用正交试验筛选配方中各辅料的用量比例,优化巴布剂处方,然后对其进行了初步的质量评价研究。最后,通过中药复方FXN巴布剂体外透皮吸收试验.结果表明此巴布剂对各指标成分均有较好的促渗作用,透皮吸收过程符合Higuchi方程,具有一定的缓释效果.
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