机器人辅助保留乳头乳晕乳房切除术联合即刻乳房重建的安全性及其与传统术式对比的Meta分析

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目的:研究机器人辅助保留乳头乳晕的乳房切除术(robotic-assisted nipple-sparing mastectomy,R-NSM)联合即刻乳房重建(immediate breast reconstruction,IBR)的安全性,及其与传统术式保留乳头乳晕的乳房切除术(conventional nipple-sparing mastectomy,C-NSM)联合IBR相比的安全性和美容满意度。方法:第一部分方法:通过计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、Clinicaltrials、中国知网、万方数据库,检索时间为从建库至2021年12月。检索有关R-NSM联合IBR的中、英文研究文献。根据纳入排除标准进行文献筛选及数据提取。应用STATA 14.1软件进行单组率Meta分析及相关发表偏倚检验。第二部分方法:通过上述数据库检索R-NSM联合IBR与C-NSM联合IBR对比的相关中、英文研究,根据纳入排除标准进行文献筛选及数据提取。应用Rev Man 5.4.1软件和STATA 14.1软件进行Meta分析及相关发表偏倚检验。结果:第一部分结果:本单组率Meta分析共纳入11篇文献,共718例R-NSM联合IBR手术。分析结果显示:R-NSM联合IBR术后短暂乳头乳晕复合体(nipple areolar complex,NAC)缺血发生率为7%(95%CI:0.04,0.11)、术后NAC坏死发生率为2%(95%CI:0.00,0.05)、术后皮瓣坏死发生率为3%(95%CI:0.01,0.08)、术后综合NAC及皮瓣坏死发生率为5%(95%CI:0.02,0.10)、术后感染发生率为4%(95%CI:0.02,0.06)、再次手术发生率为3%(95%CI:0.01,0.06)、术后血肿发生率为3%(95%CI:0.01,0.06)、术后血清肿发生率为4%(95%CI:0.01,0.07)、术后伤口愈合不良发生率为7%(95%CI:0.02,0.15)、术后植入物缺失发生率为3%(95%CI:0.01,0.05)。而术中中转开放的汇总效应量0.001(95%CI:0.00,0.01)及术后局部复发的汇总效应量0.001(95%CI:0.00,0.01)不具有统计学意义(P>0.05)。第二部分结果:本Meta分析共纳入5篇研究,800例相关手术。分析结果显示:R-NSM联合IBR对比C-NSM联合IBR,其术后NAC坏死发生率RR=0.62[95%CI(0.26,1.47),P=0.28]、术后皮瓣坏死发生率RR=0.87[95%CI(0.35,2.20),P=0.77]、术后综合NAC及皮瓣坏死发生率RR=0.76[95%CI(0.48,1.22),P=0.26]、术后感染发生率RR=2.03[95%CI(0.83,4.94),P=0.12]、术后血肿发生率RR=1.30[95%CI(0.64,2.63),P=0.46]、术后伤口愈合不良发生率RR=0.98[95%CI(0.43,2.26),P=0.96]、术后植入物缺失发生率RR=1.29[95%CI(0.52,3.17),P=0.59]、切缘阳性发生率RR=2.40[95%CI(0.53,10.95),P=0.26]、术后局部复发发生率RR=0.35[95%CI(0.06,1.95),P=0.23]的差异无统计学意义(P>0.05)。R-NSM联合IBR组与C-NSM联合IBR组相比,手术时间MD=63.09[95%CI(22.58,103.59),P=0.002]较长,平均住院时间MD=1.51[95%CI(0.67,2.36),P=0.000 5]较长,差异具有统计学意义。结论:(1)对于BRCA1/2突变的健康携带者或早期乳腺癌患者,应用R-NSM联合IBR术后并发症发生率低,具有较高的安全性;(2)RNSM联合IBR与C-NSM联合IBR相比,NAC坏死、皮瓣坏死、感染、血肿、伤口愈合不良、植入物缺失、切缘阳性、局部复发等并发症的发生率无明显差异,在肿瘤安全性方面与C-NSM联合IBR具有同等优势;(3)R-NSM联合IBR与C-NSM联合IBR相比,手术时间及住院时间较长,但在美容效果及满意度方面表现出显著优势。
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