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背景：妊娠滋养细胞肿瘤(gestational trophoblastic neoplasia,GTN)是指胚胎的滋养细胞发生恶变而形成的肿瘤。化学治疗可使低危妊娠滋养细胞肿瘤治愈率达100%,高危妊娠滋养细胞肿瘤的治愈率达86%。目前GTN的化疗方案有很多种,不同化疗方案的有效性及安全性并未获得有力的证据。目的：评估不同方案对低危妊娠滋养细胞肿瘤初次化疗的疗效及安全性。材料和方法：1.检索策略：计算机检索Pubmed数据库、Medline数据库、Science Direct数据库、中国科技期刊数据库(CINK). CBM数据库及有关的参考文献。2.纳入和排除标准：收集所有低危妊娠滋养细胞肿瘤初次化疗相关的临床对照试验。语种限于中文和英文,检索时间限于1990年1月至2010年3月的文献。3.数据收集和分析：由作者独立进行资料提取和质量评估。采用RevMan4.2软件进行Meta分析。4.主要的结局指标：(1)疗效指标：首次化疗完全缓解率,耐药率,初次化疗失败率(即再次化疗发生率),复发率。(2)安全性指标：化疗的毒副反应发生率及其分度。(注：本文研究中的Ⅳ级毒副反应主要是指黏膜炎及肝毒性)结果：1.本文共纳入8篇研究,其中4篇随机对照研究(randomized controlled trial,RCT),4篇临床对照研究(clinical controlled trial,CCT)。共计989例患者,7种化疗方案：MTX 0.4mg/(kg-d)肌内注射,连续5日,疗程间隔2周；MTX 50mg/m2肌内注射,疗程间隔一周；MTX+CF:MTX 1mg/(kg-d)肌内注射,第1、3、5、7日；CF0.4mg/(kg-d)肌内注射,第2、4、6、8日,疗程间隔2周；Act-D 10～12ug(kg·d)静脉滴注,连续5日,疗程间隔2周；Act-D 1.25 mg/m2静脉注射,疗程间隔2周；MTX+Act-D, VP-16。(注：本文中分别标为5d-MTX、w-MTX、MTX-CF、5d-ACT、p-ACT、MACT、VP16方案)2.纳入研究质量评价,4篇随机对照研究均为高质量研究；4篇临床对照研究均未详细描述分组方法,亦未提及是否使用盲法。3.总体效果：(1)5d-MTX方案与5d-ACT方案：两方案在完全缓解率,耐药、复发、初次化疗失败及毒副反应发生率方面的差异无统计学意义。(2)5d-MTX方案与MACT方案：两方案完全缓解率,耐药、初次化疗失败的发生率无统计学差异；MACT方案毒副反应发生率较高(RR=0.46,95%CI=[0.26,0.81])。(3)5d-MTX方案与MTX-CF方案：两方案在完全缓解率,复发率,初次化疗失败及Ⅳ级毒副反应发生率的方面无统计学差异；MTX-CF方案耐药率较高(RR=0.30,95%CI=[0.12,0.75])。(4)5d-MTX方案与VP-16方案：VP-16方案的疗效较高Ⅳ级毒副反应发生率较低；在耐药与复发率方面两者无统计学差异。(5)5d-ACT方案与p-ACT方案：两组方案的完全缓解率无统计学差异。(6)5d-ACT方案与MACT方案：两种方案在完全缓解率,耐药及初次化疗失败的发生率方面差异无统计学意义；MACT方案毒副反应发生率高(RR=0.30,95%CI=[0.15,0.61])。(7) 5d-ACT方案与MTX-CF方案：5d-ACT方案的完全缓解率较高但同时引起的黏膜炎与脱发的发生率也较高；但MTX-CF方案因毒副反应发生再次化疗是5d-ACT方案的4倍(RR=0.05,95%CI=[0.06,0.97])。(8)5d-ACT方案与VP-16方案：两种方案在疗效及Ⅳ级毒副反应发生率方面的差异无统计学意义。(9)w-MTX方案与p-ACT方案：p-ACT方案完全缓解率较高而初次化疗失败率较低,但引起脱发的发生率也较高。(10)w-MTX方案与MTX-CF方案：两种方案的疗效无统计学差异,w-MTX方案肝毒性发生率较MTX-CF方案低(RR=0.36,95%CI=[0.19,0.67])。(11)VP-16方案与MTX-CF方案：VP-16方案的疗效较MTX-CF方案高,且Ⅳ级毒副反应发生率低。结论：对于低危妊娠滋养细胞肿瘤的初次化疗,5d-MTX及5d-ACT方案的疗效及安全性无统计差异；p-ACT疗效较w-MTX高,但脱发的发生率也高；Act-D不同给药方案的完全缓解率相似；VP-16化疗疗效较MTX、MTX-CF高,且Ⅳ级毒副反应发生率低；VP-16与Act-D的疗效及Ⅳ级毒副反应发生率方面无统计学差异；MTX-CF较5d-MTX有较高的耐药性,在降低MTXIV级毒副反应方面无明显效果；MTC-CF与w-MTX疗效相近,但肝毒性发生率高；MACT方案疗效与MTX、Act-D单药化疗疗效相近,但毒副反应重。