背景与目的：糖尿病肾病（diabetic nephropathy，DN）是糖尿病（diabetes mellitus）最常见、最严重的微血管并发症之一，也是导致糖尿病死亡的主要原因。糖尿病肾病以早期肾小球高滤过，肾小球肥大，继而肾小球系膜区细胞外基质增生，肾小管间质纤维化，最终导致肾小球硬化为主要病理特征，临床以微量白蛋白尿为主要临床特征，可出现高血压、水肿，甚至肾功能衰竭。糖尿病肾病的发病机制至今尚未完全阐明，因而对该病目前尚缺乏确实有效的防治措施。目前临床对糖尿病肾病的治疗多采取如限制蛋白质的摄入，降低血糖、血压，纠正脂代紊乱，改善血液流变学，改善微循环，应用血管紧张素转换酶抑制剂及血管紧张素受体阻断剂以及AGEs抑制剂、前列腺素E₁等综合措施为主。由于发病机制尚不清楚，在治疗上治标不治本，因而治疗效果不佳，因此，积极寻找防治本病的有效药物，特别是寻找对早期糖尿病肾病确实有效的药物和方法，是当今医学界亟待解决的的重大问题。 糖尿病肾病应属于中医“消渴”、“肾消”的范畴，中医认为本病的病机多为“脾肾两虚，痰浊淤血内阻”，治疗应以“健脾补肾、化痰活血、通腑泄浊”为法，本着中医从整体调节入手，标本兼顾的原则，我们根据山东省中医附院多年治疗的有效方剂，选用了糖肾宁胶囊，系统开展了糖肾宁对早期糖尿病肾病患者肾功能保护作用的研究。本课题旨在观察该药对早期糖尿病肾病的临床疗效、作用机理以及安全性，现初步取得了部