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目的:通过运用综合疗法(侧穹窿封闭术结合中药口服方及灌肠方)治疗湿热瘀阻型输卵管阻塞性不孕症的临床观察,探讨综合疗法的临床疗效、安全性及作用机理,为临床治疗该病提供可靠的客观依据。方法:1.选择符合湿热瘀阻型的输卵管阻塞性不孕症患者60例,按数字表法随机分为综合疗法组(侧穹窿封闭术结合中药口服方及灌肠方)30例和对照组(侧穹窿封闭术结合中药口服方组)30例。2.每组均于治疗当月及治疗后下个月于月经干净后第3～5天行宫腔镜下输卵管口插管加压注液术以了解输卵管的通畅程度。3.治疗1～3个疗程后,对妊娠率、总疗效、临床表现与中医证候改善情况及输卵管通畅程度(反流量、推注阻力)的变化进行评估。结果:1.综合疗法组28例(余1例发生异位妊娠及1例未按时用药而退出)中有8例妊娠,妊娠率为28.57%;而对照组29例(余1例发生异位妊娠而退出)中有2例妊娠,妊娠率为6.89%。组间比较,综合疗法组妊娠率高于对照组(P＜0.05)。2.两组患者治疗前后总疗效比较,综合疗法组总有效率为75.0%,对照组总有效率为50.7%,两组比较差异有显著性(P＜0.05)。3.在改善中医临床证候方面,诸如时感小腹隐痛、苔薄黄或黄腻、脉弦数或濡数方面综合疗法组显著优于对照组(P＜0.01);在改善带下量、色、质异常及双附件区增厚、大便干结、舌质红,瘀点瘀斑方面综合疗法组也优于对照组(P＜0.05);在改善口苦口干、胸闷纳呆、小便黄赤方面两组比较,两组差异无显著性(P＞0.05)。4.治疗后两组均能有效减少症状总积分(P＜0.01,P＜0.05);组间比较,综合疗法组优于对照组,有非常显著性差异(P＜0.01)。5.两组治疗前后比较,均可改善输卵管阻塞性不孕症患者的输卵管通畅程度(P均＞0.05)。在输卵管通畅程度上反流量(无)及反流量(大部分)方面、推注阻力(无)、推注阻力(中)方面综合疗法组的改善作用优于对照组(P均＜0.05);反流量(小部分)、反流量(全部)、推注阻力(小)、推注阻力(大)方面改善作用两组相似,差异无显著性(P均＞0.05)。6.治疗前后比较,综合疗法组和对照组均能减少输卵管通畅程度积分,统计学处理有显著性差异(P＜0.01,P＜0.01),组间比较有非常显著性差异(P＜0.01),说明综合疗法组较对照组有显著优势。结论:1.综合疗法组对湿热瘀阻型输卵管阻塞性不孕症的总体疗效、中医证候疗效、减少输卵管通畅程度积分及提高妊娠率方面较对照组治疗有明显优势。2.综合疗法组的临床疗效显著,中药灌肠方起了关键作用。中药灌肠方是针对湿热瘀阻型输卵管阻塞性不孕症的核心病机而组方,药物配伍合理,通过灌肠给药,使药物直达病灶,与口服药物协同增效,故而提高了临床疗效。充分体现了中医整体观念及辨证施治的优势。3.综合疗法组没有明显的毒副作用,临床应用安全可靠。4.综合疗法治疗输卵管阻塞性不孕症确有疗效,但需要的治疗周期较长,可能会影响患者的依从性。如何避免此弊端,应作为下一步临床研究的重点。