目的：运用祛湿散治疗湿热型肛周湿疹,观察其临床疗效及安全性,并探讨其作用机理,为中医治疗肛周湿疹提供临床依据。方法：采用随机、对照的研究方法,将符合入选标准120例患者随机分为治疗组和对照组,治疗组61例(祛湿散组)和对照组59例(派瑞松乳膏组)。分别于治疗前后对症状、体征积分,生活质量量化评分；治疗2周后评价其临床疗效及安全性。结果：(1)治疗2周后疾病总体疗效评价：治疗组总有效率88.52%,对照组总有效率88.14%,两组间差别无统计学意义(P>0.05)。(2)治疗2周后主要症状、体征疗效评价：两组治疗前后自身比较均有改善,差异有统计学意义(P<0.05),显示两种治疗方式均可明显缓解患者症状及体征。(3)治疗2周后两组间皮疹面积、皮疹形态积分比较,组间差异有统计学意义(P<0.05),说明祛湿散治疗湿热型肛周湿疹对改善患者皮损方面优于对照组。(4)治疗2周后生活质量评分：两组治疗前后自身比较均有改善,差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(5)用药2周,两组均未见明显不良反应。结论：祛湿散外用是一种治疗湿热型肛周湿疹安全有效的中医外治法,能有效改善瘙痒症状及皮损表现,提高患者的生活质量,但其作用机制及远期疗效尚有待于进一步动物实验及临床观察来验证和阐明。