目的：观察与西医规范化药物治疗相比，在西医规范化药物治疗基础上增加中医药进行持续治疗是否可以进一步降低冠心病稳定性心绞痛患者的心血管事件发生率及其对患者心绞痛疗效的改善情况。方法：本试验采用多中心、前瞻性队列研究，分为2个队列，队列1为西医暴露组，队列2为中西医结合暴露组，西医暴露组100例，中西医结合暴露组200例，两组均给予冠心病心绞痛西医标准化药物治疗，中西医结合暴露组在西医标准化药物治疗的基础上加中医辨证治疗，给予丹篓片或益心舒口服。疗程：连续服药6个月，然后继续随访6个月，共1年。干预伏邪为措施把降低冠心病心绞痛患者心血管事件的发生率为主要疗效指标，结合治疗前后心绞痛发作次数、发作时心绞痛持续时间、心绞痛疼痛程度、硝酸甘油停减率和心电图改善情况评价其疗效。结果：两组在降低冠心病心绞痛患者的心血管事件（预防心肌梗死、猝死、心力衰竭等）发生率、心绞痛发作次数、心绞痛发作持续时间、心绞痛疼痛程度、硝酸甘油停减改善情况比治疗前均有显著性差异（P<0.05），且中西医结合暴露组明显优于西医暴露组（P<0.05）。两组均能够明显改善患者生活质量，且中西医结合暴露组优于西医暴露组（P<0.05）。在心电图疗效方面，两组比治疗前均有显著性差异（P<0.05），两组均能改善心电图缺血等情况，且中西医结合暴露组明显优于西医暴露组（P<0.05）。治疗前后两组患者各项安全性指标监测均未见异常，治疗过程中未见严重不良反应事件发生。结论：中西医结合治疗冠心病稳定性心绞痛疗效相比于单纯西医标准化药物治疗，临床疗效确切，安全性显著改善，并且能降低心肌梗死、猝死、心力衰竭等心血管事件发生率，减少心绞痛发作次数，改善心绞痛症状、增强耐力和提高生命活动的质量。治疗冠心病稳定性心绞痛中西医结合明显优于西医标准化治疗。