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目的观察癫痫宁片治疗癫痫的临床疗效,探讨癫痫患者治疗的有效性及安全性。方法多中心、随机、双盲、选择全面强直-阵挛发作或部分发作继发全面性发作患者42例,对照组常规给予一种抗癫痫西药及安慰剂,治疗组在常规给予一种抗癫痫西药治疗的基础上加用癫痫宁片,每次4片,一天三次,共三月。观测试验前后症状改善情况,脑电图、心电图、西药血药浓度、血常规、大小便常规、血生化等的变化。采用SPSS13.0统计软件进行统计分析。结果1临床症状疗效分析,试验组总有效人数13人,总有效率53%;对照组总有效人数6人,总有效率29%;实验组和对照组疗效差别分布差异有统计学意义(p=0.01);两组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05),试验组明显优于对照组。2实验组和对照组服药前,服药后第一个月、第二个月、第三个月临床症状总积分的比较,在服药前,服药后第一个月、二个月不同的随访时间两组间总积分差异无统计学意义(p＞0.05)。在第三月结束时两组症状积分差异有统计学意义,(p＜0.05)两组从服药前至结束,症状积分呈明显下降趋势。3治疗后三月近一个月发作情况,试验组明显优于对照组,试验组近月无发作13例(61.9%)、对照组3例(14.3%);试验组发作8(38.10%)、对照组13(14.3%)(P＜0.05),差异有统计学意义。在服药后两月、三月近月发作次数相应的试验组明显优于对照组,两组间差异有统计学意义(P＜0.05),提示经癫痫宁片治疗后三月近一个月有无发作及发作次数均明显改善,且发作次数从治疗后第二月开始较对照组明显减少。4治疗后三月癫痫发作频率疗效比较两组之间发作频率差异无统计学意义(p＞0.05)。5治疗前和治疗后三月试验组和对照组脑电图的变化差异无统计学意义。6癫痫发作严重程度总积分试验组和对照组分别在服药前、服药后一月、两月、三月比较,在服药前、服药后一月、两月均数差异无统计学意义(P＞0.05)。而在服药后三月试验组癫痫发作严重程度总积分均值差异有统计学意义(P＜0.05)。试验组和对照组均在治疗后总积分呈明显下降趋势而试验组更明显;试验组在服药前和治疗后三月癫痫发作严重程度总积分差异有统计学意义(P＜0.05),对照组在服药前和治疗后三月癫痫严重程度总积分比较,差异无统计学意义(P＞0.05),经治疗试验组严重程度明显减轻。7试验组和治疗组在治疗前后血常规、肝肾功、西药血药浓度及体温、脉搏、血压各项指标均在正常范围,两组治疗前后p＞0.05差异均无统计学意义。组间比较,实验组和对照组在治疗后三月各实验室资料比较,两组治疗前后经过t检验,p＞0.05差异均无统计学意义。组间比较,实验组和对照组在治疗后三月各实验室资料比较,试验组在治疗前肌肝为63.35±24.43,对照组为73.65±29.62;治疗后三月试验组为75.06±30.64,对照组为52.96±25.94,P=0.04＜0.05,两组间差异有统计学意义,试验组较对照组肌肝值升高,但均在正常范围。其余各项指标组间差异无统计学意义。结论1癫痫治疗前应准确判断癫痫发作类型或综合征,个体化治疗。癫痫宁片添加治疗癫痫全面强直—阵挛发作或部分发作继发全面性发作有明显临床疗效,可以预防和减轻西药的不良反应,提高患者生活质量。2本研究证实癫痫宁片治疗癫痫安全性高、耐受性好。