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目的:观察藿朴化浊汤治疗脾胃湿热型功能性消化不良的临床疗效。方法:本研究采用随机对照的研究方法,将68例符合脾胃湿热型功能性消化不良的患者随机分为治疗组和对照组。治疗组34例给予藿朴化浊汤治疗;对照组34例给予枸橼酸莫沙必利片治疗,两组疗程均为4周。观察治疗前、治疗2周、治疗4周两组患者在主要临床症状、中医证候积分及治疗前、治疗4周时患者生存质量。采用SPSS19.0统计学软件进行数据分析。结果:最终参与统计分析的患者共65例,其中治疗组33例,对照组32例。1.中医证候积分比较:藿朴化浊汤组在改善患者胃脘痞满、胃脘疼痛、纳呆食少、口干口苦、身重疲乏、小便短黄方面优于枸橼酸莫沙必利片组(P<0.05);在改善恶心呕吐、大便不爽而滞方面两组疗效相当(P>0.05)。2.中医证候疗效比较:藿朴化浊汤组总有效率为96.96%,枸橼酸莫沙必利片组总有效率为81.25%,经统计学分析,差异有统计学意义(P<0.05)。3.FDDQL比较:藿朴化浊汤组在改善忧虑、饮食、睡眠、健康感觉、疾病控制方面明显优于枸橼酸莫沙必利片组(P<0.05);在改善日常生活、不适、压力方面两组疗效相当(P>0.05)。4.复发率比较:藿朴化浊汤组复发率为12.5%,枸橼酸莫沙必利片组复发率为34.6%,经统计学分析,差异有统计学意义(P<0.05)。5.安全性指标:两组患者在治疗前后安全性指标未见明显异常;未见明显的不良事件及不良反应。结论:藿朴化浊汤治疗脾胃湿热型功能性消化不良疗效显著,在改善胃脘痞满、胃脘疼痛、纳呆食少、口干口苦、身重疲乏、小便短黄方面优于枸橼酸莫沙必利片;并能提高功能性消化不良患者生存质量,复发率低且无明显副作用,安全性好,可在临床中推广应用。