目的:系统评价CD19嵌合抗原受体T细胞(CD19 chimeric antigen receptor-T cell,CAR-T)疗法在难治/复发性急性B淋巴细胞白血病(refractory/recurrent acute Blymphoblastic leukemia,r/r B-ALL)中的疗效及其安全性。方法:计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、EMbase等数据库,检索时限为从2000年至2018年12月,按照纳入/排除标准筛选出有关CD19CAR-T细胞治疗难治/复发性急性B淋巴细胞白血病的队列研究,对于符合纳入标准的文献进行数据提取及质量评价,采用R3.5.1软件进行meta分析。观察指标有以下:1.疗效指标:总反应率(ORR);2.安全性指标包括:≥3级的细胞因子释放综合征(serious cytokine release syndrome,sCRS)发生率和复发率。结果:共纳入12个队列研究,meta分析结果显示:CD19CAR-T细胞治疗r/r B-ALL的总反应率为81%[95%CI(0.73,0.87)],sCRS发生率为26%[95%CI(0.21,0.32)],尚未发现影响严重不良反应率的因素;复发率为33%[95%CI(0.27,0.40)]。结论:CD19CAR-T细胞在r/r B-ALL的治疗中有较好的临床反应率,较低的严重不良反应率及复发率。而CAR-T细胞来源、治疗前疾病负荷高低以及是否接受造血干细胞移植是影响CD19CAR-T细胞治疗r/r B-ALL总反应率的重要因素。但因纳入文献的数量和质量有一定的局限性,本文的结论仍需更多以及更高质量的研究进一步证实。