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目的:视神经萎缩是多种视神经病变的最终结果,其原因多种多样,其结果是视功能严重受损甚至完全丧失,目前尚缺乏确切有效的治疗方法。故本课题拟通过临床回顾性研究,客观评价地龙水蛭提取物为主要成分的疏血通注射液对视神经萎缩患者残余视功能的保护作用,证实其有效性和安全性,进而为临床上治疗视神经萎缩提供新的方法,并为扩大疏血通注射液的临床适应症提供循证依据。方法:通过临床回顾性研究方法,选择2014年01月01日至2018年12月31日在广东省中医院眼科门诊和病房就诊的患者,根据治疗方法的不同,将纳入研究的视神经萎缩患者分为疏血通注射液治疗联合中医药常规治疗组(观察组)和不含地龙水蛭及其提取物用药的中医药常规治疗组(对照组),回顾研究两组患者治疗后1月、2月、3月的最佳矫正视力、视野、视觉诱发电位、视网膜神经纤维层厚度的变化,以及治疗1月后两组患者的血瘀证证候评分等疗效学指标和不良反应发生率等安全性指标。结果:本研究共纳入患者91例91眼,其中观察组47例47眼,对照组44例44眼,两组患者的年龄、性别、病程一般情况无显著差异(p>0.05);治疗前最佳矫正视力、视野、视觉诱发电位、视网膜神经纤维层厚度、血疲证证候评分等指标无显著差异(00.05)。1.最佳矫正视力(best corrected visual acuity,BCVA):观察组在治疗前、疗后1月、疗后2月、疗后3月不同时间点BCVA(1分法)为0.32±0.14、0.43±0.16、0.42±0.18、0.34±0.16,对照组在各观察时间点BCVA为0.30±0.13、0.34±0.15、0.33±0.14、0.31±0.13。观察组疗后1月、疗后2月BCVA与治疗前相比均有所提高,差异具有统计学意义(P<0.05),对照组在疗后1月与治疗前相比有所提高,差异具有统计学意义(P<0.05);组间比较观察组疗后1月、疗后2月BCVA均优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。2.视野检查:观察组在疗前、疗后1月、疗后2月、疗后3月不同时间点视野缺损度(单位:dB)为-19.29±3.15、-16.40±3.49、-17.28士3.32、-18.28±2.37,对照组在各观察时间点视野缺损度为-19.78±3.51、-18.46±3.81、-19.04±3.17、-19.79±3.42。观察组疗后1月、疗后2月视野缺损度与治疗前相比有所下降,差异具有统计学意义(P<0.05),对照组疗后1月与治疗前相比有所下降,差异具有统计学意义(P<0.05);组间比较,观察组治疗后各观察时间点视野缺损度均明显低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。3.视觉诱发电位:观察组在疗前、疗后1月、疗后2月、疗后3月不同时间点P100潜伏期(单位:ms)为 136.56±8.38、137.90±11.68、128.90±11.68、132.53±11.48,对照组P100潜伏期在各观察时间点为135.98±8.08、134.81±6.22、132.01 ± 7.02、134.11 ± 6.57。观察组疗后2月P100潜伏期与治疗前相比有所缩短,差异具有统计学意义(P<0.05),对照组在治疗后各观察时间点与治疗前相比无显著差异(P>0.05);组间比较观察组在治疗后各观察时间点P100潜伏期与对照组相比无显著差异(P>0.05)。观察组在疗前、疗后1月、疗后2月、疗后3月不同时点P100振幅(单位:μV)为4.69士1.23、4.98±2.37、6.36±1.48、5.10±1.55,对照组振幅在各观察时间点为4.53±0.90、4.22±1.92、5.03±1.54、4.89±1.46,观察组疗后2月P100振幅与治疗前相比均有所提高,差异具有统计学意义(p<0.05),对照组治疗后各观察时间点与治疗前比较无显著差异(P>0.05);组间比较观察组疗后2月P100振幅显著优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.01)。4.光学相干断层检查:观察组在疗前、疗后1月、疗后2月、疗后3月不同时间点视网膜神经纤维层厚度(单位:μm)为78.04士 13.64、77.38± 13.43、77.26±14.14、77.62± 16.22,对照组在各观察时间点视网膜神经纤维层厚度为77.23±9.29、77.66±8.67、77.32±8.52、77.27±11.84,各组治疗后各时间点与治疗前相比均无显著差异(P>0.05),组间比较两组在治疗后各观察时间点视网膜神经纤维层厚度,无显著差异(P>0.05)。5.血瘀证证候积分:观察组血瘀证积分在疗前及疗后1月分别为8.23±4.00、4.93±2.99;对照组血瘀证积分在疗前及疗后1月分别为7.41±2.78、5.59±2.82。两组治疗后血瘀证较治疗前均有所改善,差异具有统计学意义(P<<0.05);组间比较疗后1月观察组血瘀证证候积分与对照组无显著差异(P>0.05)。6.安全性指标观察:两组在治疗期间发生过敏反应、副作用、输液反应的病例均为0。结论:1.以地龙与水蛭提取物为主要成分的疏血通注射液对视神经萎缩患者的BCVA、视野、视觉诱发电位有良好的干预作用,可改善患者的视功能,且能显著改善患者血疲证证候。2.对于形态学检查,暂未发现以地龙与水蛭提取物为主要成分的疏血通注射液联合中医综合治疗或中医综合治疗能够增加视网膜神经纤维层的厚度。3.两组患者在医治过程中及医治过程后均未发生不良反应及严重不良事件,表明这两种治疗方法及药物使用均是安全的。