目的：糖尿病周围神经病变(Diabetic Peripheral Neuropathy, DPN)是糖尿病的众多并发症之一,因其发病的隐匿性及病程的长久性,归属于慢性微血管并发症,其发病率是诸多并发症中较高的,患者常常失于察觉,或者对周围神经病变的认识不足,日常生活没有引起足够的重视,很多发展为糖尿病足,并导致了截肢的严重结果。随着居民生活水平的不断提高,我国的糖尿病患者数量也持续增加,然而由于对糖尿病的认识和管理不够,糖尿病周围神经病变的发病率也逐年升高,中医对糖尿病的神经病变的研究也普遍开展。本人导师根据多年临床经验,结合文献研究,运用牛萸散涌泉穴穴位敷贴治疗寒凝血瘀型糖尿病周围神经病变取得了一定疗效。本课题通过科学的研究方法对牛萸散治疗糖尿病周围神经病变的疗效进行观察,评价以寒凝血瘀型为主的糖尿病周围神经病变患者的中医临床症候、双下肢周围神经体征的的改善效果以及研究过程中的安全性研究,进而讨论牛萸散在糖尿病周围神经病变上可能的作用药理和机制,评价涌泉穴穴位敷贴治疗糖尿病周围神经病变的安全性、有效性,并以此进一步指导临床,帮助研发出一种方便、有效的中药剂型,使中医药在DPN的治疗上发挥更大的优势。方法：本课题研究对象为寒凝血瘀型的DPN患者,采用前瞻性随机单盲对照试验方法,将研究对象分为治疗组：常规治疗+牛萸散涌泉穴敷贴治疗,对照组：常规治疗+普通大麦粉涌泉穴敷贴治疗(安慰剂),每组各50例。两组观察周期为2个月。研究观察两组病例的中医临床症状、糖尿病周围神经体征、安全性等变化情况,并进行统计分析。结果：1、对照组(常规治疗+安慰剂)和治疗组(常规治疗+牛萸散涌泉穴敷贴)都可以降低中医临床证候总积分,经统计学分析治疗组降低中医证候总积分程度大于对照组(P<0.05),即在改善寒凝血瘀型DPN患者的中医临床症候上,治疗组优于对照组。在中医临床症候疗效评定方面：对照组总效率为：80.00%,治疗组总有效率为88.89%,经统计学分析治疗组总有效率高于对照组(P<0.05)。其中在中医临床症候的单项症状中,在改善四肢发凉、感觉减退症状的疗效方面,治疗组明显优于对照组。2、对照组(常规治疗+安慰剂)和治疗组(常规治疗+牛萸散涌泉穴敷贴)均能降低密西根糖尿病周围神经体征评分,经统计学分析治疗组降低的程度大于对照组(P<0.05),即在改善寒凝血瘀型DPN的周围神经体征上,治疗组优于对照组。在密西根糖尿病周围神经体征疗效评定中,对照组总有效率为77.78%,治疗组为86.67%,即两组均能改善糖尿病周围神经体征,经统计学分析在改善糖尿病周围神经体征上治疗组有效率高于对照组(P<0.05)。3、在研究治疗过程中牛萸散涌泉穴敷贴治疗未发现不良反应。结论：牛英散涌泉穴穴位敷贴在改善寒凝血瘀型糖尿病周围神经病变患者的中医临床症候和糖尿病周围神经体征上优于常规治疗。