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目的:通过观察益肾健脾养血颗粒对脾肾气虚证血液透析患者营养不良的中医证候积分,血红蛋白,血白蛋白,血前白蛋白,血尿素氮,血肌酐,主观综合性营养评估评分,肝功能,电解质的影响,初步探讨其作用机制,客观评价益肾健脾养血颗粒在改善脾肾气虚证血液透析患者营养不良的临床疗效,为临床应用,新药开发提供理论依据。方法:本研究共纳入60例符合MHD营养不良纳入标准的研究病例,均来源于河南中医药大学第二附属医院肾内科2015年1月至2016年1月期间住院的血透患者,随机分为治疗组(30例)和对照组(30例),两组患者均给予充分血液透析,优质蛋白低盐低磷饮食,纠正贫血,补铁,调节钙磷代谢,积极控制血压、血糖等对症支持治疗,治疗组在常规西医治疗基础上加服益肾健脾养血颗粒,而对照组单用西医基础治疗,两组疗程均为3个月,在治疗前、后分别进行一次中医证候积分,中医单个症状积分,实验室检测指标(血红蛋白、血白蛋白、血前白蛋白、血尿素氮、血肌酐)、主观综合性营养评估评分(SGA)、安全性观察指标(肝功、电解质、心电图)等项目的检查,并进行记录,逐项记分。研究结束后分别对中医证候积分,中医单个症状积分,实验室检测指标,SGA评分等临床数据进行收集,整理,分析,总结,从而得出研究结论。结果:临床研究过程中,无脱落病例,实际完成60例,治疗组及对照组均30例。结果显示:1.中医证候积分:治疗后,治疗组总有效率为93.3%,对照组为66.6%,差异显著,具有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗后中医证候积分较治疗前下降,组内比较,差异有统计学意义(P<0.05)。单个中医症状积分比较,治疗后,两组症状积分均有所降低,具有统计学意义(P<0.05);组间比较,治疗组中倦怠乏力、气短懒言、腰膝酸软、大便不实症状积分较对照组明显改善(P<0.05)。2.实验室检测指标:治疗后,两组患者的血红蛋白、血白蛋白、血前白蛋白数值均高于治疗前(P<0.05),其中治疗组中血红蛋白、血白蛋白、血前白蛋白数值较对照组显著升高,两组间对比,差异有统计学意义(P<0.05);治疗前后比较,两组患者的血尿素氮、血肌酐水平无明显变化,无统计学意义(P>0.05),组间对比,亦无变化,差异无统计学意义(P>0.05)。3.主观综合性营养评估评分:治疗后,两组SGA评分均较治疗前升高,差异有统计学意义(P<0.05);两组间比较,治疗组SGA评分明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。4.安全性指标比较:治疗后,两组肝功能(谷丙转氨酶ALT)、电解质(k+、Ca2+、P3+)数值比较,无明显差异(P>0.05);且组内对比无显著差异,无统计学意义(P>0.05)。结论:益肾健脾养血颗粒配合西医基础治疗在改善MHD患者营养不良的总临床效果上有明显优势,能更好的改善患者的中医症状及体征,提高了Al B、Hb、PA水平,SGA评分,疗效优于单用西医基础治疗,治疗过程中无明显不良反应,安全有效,能更好的提高患者长期生活质量。