目的:观察疏肝泻火调神法治疗恶劣心境(Dysthymia)肝郁化火证(Stagnation of the fire certificate)的临床疗效,并从理论和临床两个方面系统探讨克郁泻火颗粒治疗恶劣心境肝郁化火证的作用及其机理。方法:选择符合纳入标准的门诊患者48例,随机分为两组。治疗组应用在疏肝泻火调神法指导下制备的克郁泻火颗粒,对照组用盐酸氟西汀,均以4周为1疗程,连续治疗两个疗程。观察两组药物对治疗恶劣心境肝郁化火证的临床疗效。结果:临床汉密顿抑郁量表评分判定标准分析:治疗组痊愈率为29.17%,总有效率为79.16%;对照组痊愈率为20.83%,总有效率70.83%,总有效率治疗组与对照组在汉密顿抑郁量表评分判定上无统计学差异(P>0.05)。中医证候疗效分析(PP):治疗组痊愈率为33.33%,总有效率为87.50%;对照组痊愈率为8.33%,总有效率为50.00%,治疗组与对照组在中医证候疗效上存在显著性差异,说明在改善中医证候上,治疗组药物明显优于对照组药物。结论:治疗组与对照组在治疗恶劣心境肝郁化火证患者的汉密顿抑郁量表评分判定上无明显差异;治疗组与对照组在中医证候疗效上存在显著性差异;治疗组较对照组亦无明显不良反应;克郁泻火颗粒值得进一步研究及推广应用。