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目的：探讨天柏金黄散治疗急性痛风性关节炎的临床疗效及安全性,推广天柏金黄散的临床应用。方法：将符合纳入标准的96例痛风患者随机分为治疗组(48例)和对照组(48例)。治疗组外敷天柏金黄散及口服秋水仙碱片,对照组口服秋水仙碱片。疗程为1周。记录两组治疗前后的临床疗效评分、疼痛VAS评分、健康评估问卷(HAQ-DI)评分,观察两组治疗前后血沉(ESR),C反应蛋白(CRP),血清尿酸(UA)的变化,试验过程中记录发生的不良反应。疗效评定标准参照《中药新药临床研究指导原则》。结果：治疗组显效率29.16%,有效率66.67%,无效率4.17%,总有效率95.83%；对照组显效率10.42%,有效率83.33%,无效率6.25%,总有效率93.73%,治疗组疗效高于对照组(P<0.05)。经治疗后,两组均能改善临床症状积分、疼痛评分、自我生活质量、CRP、ESR、UA,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后两组在临床症状积分、疼痛评分、CRP、ESR的比较差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01),治疗组优于对照组。在自我生活质量改善、降低UA的比较无差异(P>0.05)。两组不良反应发生率低,两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论：秋水仙碱片联合天柏金黄散外敷治疗急性痛风性关节炎疗效比单纯口服秋水仙碱片疗效好,天柏金黄散外敷可以较快缓解急性痛风性关节炎临床症状,协助降低炎症指标,且无明显毒副反应,是一种安全性好、疗效确切的急性痛风性关节炎临床辅助治疗方法。