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目的意义:通过观察人参汤对虚寒型UA患者治疗前后临床症状、体征、AIP、血脂、心电图、中医证候积分的影响,评价治疗UA的临床疗效和安全性,并初步进行人参汤治疗UA的基础理论探讨,为其治疗UA提供临床及理论依据。研究方法:本课题按照病例纳入标准,采用随机数字表法分组的对照临床试验设计方式,将观察的66例病人,分为对照组32例和治疗组34例。对照组采取西药标准化治疗,治疗组在西药标准化治疗基础上,加服人参汤干预(党参、白术、干姜、甘草,各9g),连续服用2周。分别于患者治疗的开始前以及治疗2周后观察其中医证候、心电图、血脂、AIP水平等疗效性指标以及血常规、肝肾功能、电解质、CRP等安全性指标,统计分析人参汤对疗效性指标及安全性指标的影响,评价其治疗虚寒型UA患者的临床疗效及安全性。结果:1、治疗后两组中医证候积分均明显下降,组内比较有统计差异(P<0.001)。治疗后积分两组间比较有统计差异(P<0.01)。治疗后积分降低值两组间比较,P<0.05,具有统计差异,治疗组明显优于对照组。两组患者证候疗效,对照组总有效率为50.0%,治疗组为85.3%,治疗组明显高于对照组,具有统计差异。2、两组心电图疗效,P<0.05,有统计差异,对照组的总有效率为50.0%,治疗组的为82.4%,治疗组明显高于对照组。3、治疗后两组患者TC、LDL-C水平均下降,两组间及组内有统计差异。TC、LDL-C下降值经组间比较,有统计差异,治疗组明显优于对照组。HDL-C水平治疗前后两组内及组间无统计差异(P>0.05)。治疗后TG水平组间比较,P=0.001<0.01,具有统计差异;对照组TG水平组内比较,无统计差异;治疗组TG水平组内比较,P<0.001,具有统计差异;TG降低值两组间有统计学差异(P=0.001<0.01),治疗组明显优于对照组。4、对照组AIP组内比较无明显差异(P=0.735>0.05);治疗组AIP组内比较,P<0.001,有明显统计差异。治疗后AIP两组间比较具有统计差异。患者治疗后AIP降低值两组间有统计学差异。结论:1、本研究表明,西药标准化治疗联合人参汤干预更能够改善虚寒型UA患者的中医临床证候,并促进心电图改变的恢复。2、人参汤干预对比单纯西药标准化治疗,更能有效降低UA患者的血脂水平,提示人参汤在调脂治疗方面有一定的作用。3、西药联合人参汤治疗,对比单纯西医标准化药物治疗,能够有效降低血浆致动脉粥样硬化指数水平,提示人参汤不仅可以降低LDL-C的浓度,同时能够增加LDL-C的直径大小,减少了 sLDL,从而降低UA患者的危险性。4、本研究证实了人参汤治疗虚寒型UA患者具有显著疗效性与很高的安全性。