研究背景与目的:恶性胸腔积液是晚期肺癌患者常见的并发症之一,是临床上进展期、晚期肺癌患者常见的、辣手的问题,大量的胸腔积液可引起呼吸、循环机能不全或衰竭,反复抽液可导致蛋白质丧失,使病情恶化而加速死亡。有时肺癌患者的其他方面状况允许患者有一个较长的生存期,但恶性胸腔积液的存在却成为影响患者生存期和生存质量的主要方面。尽管目前化疗药物及放疗发展很快,但对许多病人反复发生的胸腔积液仍没有理想的效果。而且众所周知,化疗药物大多有毒副反应、耐药性及易复发等缺点[1]。近年来,发展了很多局部治疗的技术来控制胸腔积液的产生,减轻相应的呼吸系统症状,但这些技术对于肺癌肿瘤本身的生长却没有直接的抑制作用。解氏肺癌2号方是导师经过多年临床实践的验证发挥和反思升华总结出来的治疗肺癌的有效方剂,在运用解氏肺癌1号方在实验与临床治疗原发肺癌获得显著疗效的基础上,又继续探讨解氏肺癌2号方对肺癌胸水的临床疗效及其机制,观察解氏肺癌2号方对肺癌恶性胸水的近期疗效、远期疗效及其对晚期肺癌患者治疗中临床症状的改善,生活质量的提高、生存期的延长情况等方面进行综合评价。进一步阐述中医药治疗晚期肺癌并发恶性胸水的疗效特点,为深入研究积累经验,最终达到改善肺癌恶性胸水患者生活质量,带瘤长期生存,延长生命的目的。研究方法:采用前瞻性简单随机对照的方法进行临床观察研究,将60例合格的肺癌胸腔积液患者随机分为肺癌2号方治疗组(观察组)30例和顺铂胸腔灌注组(对照组)30例。按照疗效评价标准,分别对两组第一、二疗程的治疗疗效、生活质量、治疗前后体重变化。运用SPSS13.0软件包,计数资料用率表示,采用χ2检验进行比较。P<0.05认为差异有统计学意义。研究结果:①一般资料情况,治疗前两组患者在性别、平均年龄、家族史、吸烟史、接受治疗情况等方面均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。②治疗组第一、二疗程治疗总有效率分别为93.33%和93.34%,对照组分别为86.66%和70.00%,第一疗程两组比较呈显著性差异(P<0.05);第二疗程比较也具显著性差异(P<0.05),即中药组较对照组有较好的疗效,有可比性。③生活质量评估结果,治疗组第一、二疗程临床获益率(提高+稳定)分别为96.34%和96.67%,对照组分别为70.00%和53.33%,经统计学处理,有显著性差异(P<0.05)。④体重变化情况,治疗组第一、二疗程对照分别为93.33%和94.34%,对照组分别为56.66%和53.33%,两组比较,有显著性差异(P<0.05)。研究结论:解氏肺癌2号方能够提高肺癌恶性胸水患者临床治疗效果、第一、第二疗程均说明该方法对晚期肺癌癌毒显示出较为显著的效果。中医药的治疗优势无论在近期或远期均发挥出一定优势、并能改善患者生活质量、增加体重。单纯使用本方优于西医对照组,在临床治疗显示出一定优势。具有现实意义值得临床进一步推广应用。