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目的：探讨补肾健脾方干预卵巢早衰的临床疗效及其作用机制,为中医治疗卵巢早衰提供科学依据。方法：本研究分为实验研究和临床研究两部分。实验研究：将25只雌性大鼠分为空白组、模型组、中药高剂量组、中药中剂量组和中药低剂量组。利用顺铂腹腔注射制作POF模型,各组分别予生理盐水及补肾健脾方高、中、低浓度药液灌胃。观察大鼠一般情况,TUNEL法检测卵巢颗粒细胞凋亡率,RT-PCR法检测bcl-2、caspase9、p27kip1基因mRNA表达水平。临床研究：搜集2014年3月至2015年3月在江苏省中医院妇科门诊就诊、符合诊断标准及纳入标准的30例卵巢早衰患者,随机分为治疗组和对照组。治疗组给予补肾健脾方,对照组给予坤泰胶囊,3个月为1个疗程,共治疗2个疗程。观察患者治疗前后中医证候积分、更年期症状积分、血清性激素、平均卵巢直径和窦卵泡计数的变化。结果：实验研究：与模型组相比,中药低、中、高剂量组均能改善POF大鼠的一般情况,高剂量组能明显降低颗粒细胞凋亡率(p<0.05),并能显著下调caspasa9、p27kip1基因的表达,结果具有统计学意义(p<0.05)。中药低、中剂量组的caspase9、p27kip1的表达与模型组相比,结果无统计学意义(p>0.05)。bcl-2基因的表达在各组中无明显差异(p>0.05)。临床研究：与对照组相比,治疗组总有效率为93.3%。两组治疗前后临床症状、血清FSH、LH下降,窦卵泡计数上升,结果有统计学意义,两组间存在统计学差异(p<0.05)。两组治疗前后平均卵巢直径无明显变化,两组间无显著差异(p>0.05)。结论：补肾健脾方能明显改善POF患者围绝经期症状,调整患者内分泌水平,促使卵泡发育,恢复卵巢功能。其作用机制为拮抗卵巢颗粒细胞凋亡,调节凋亡相关基因的表达以及调整细胞周期。补肾健脾方治疗卵巢早衰切实有效,可以应用于临床。