研究目的：通过观察治疗前后儿童哮喘缓解期主要观察指标的变化,客观评价固本防哮饮加穴位贴敷治疗儿童哮喘缓解期肺脾气虚证的临床疗效、安全性。研究方法：采用随机、对照、多中心的临床试验方法,将符合小儿哮喘缓解期肺脾气虚证的90例患儿随机分为两组,中药组、西药组各45例。中药组：固本防哮饮(汤剂),每日1剂；并于疗程的第25～3.5个月期间予定喘敷贴膏穴位敷贴治疗,每隔3天敷贴1次,每次2～4小时。西药组：普米克都保吸入剂(布地奈德),200ug/天,每晚1次。两组均以6个月为1个疗程,治疗并观察1个疗程。观察两组在治疗前后哮喘发作次数、呼吸道感染次数的减少率及鼻痒、喷嚏、流涕、气短(体力活动)、面色、出汗、精神、食欲、大小便、舌象、脉象等症状的改善情况。研究结果：两组主要症状疗效比较差异无统计学意义(P>0.05),其中痊愈显效率：中药组为40%,西药组为28.89%,总有效率两组均为95.56%。中医证候疗效判定中药组明显优于西药组(P<0.05),其中总有效率：中药组为100%,西药组为71.11%。两组在降低哮喘发作次数、减少呼吸道感染次数方面均有疗效(P<0.05),对鼻痒喷嚏、流涕、精神、乏力的改善亦有疗效(P<0.05),在咳嗽、气短、出汗、面色、食欲、大便、舌象的改善方面,中药组较之西药组具有优势(P<0.05),尤其在西药组无疗效的食欲、大便、舌象方面。提示对于哮喘缓解期肺脾气虚证患儿,固本防哮饮加穴位贴敷有着更明显的优势。两组治疗期间均未见不良反应,实验室检查均未发现明显异常。结论：固本防哮饮加穴位贴敷治疗儿童哮喘缓解期肺脾气虚证是有效和安全的方法。