利巴韦林是一种新型核苷类广谱抗病毒药物，由于国内生产能力逐年递增，市场竞争日益激烈。为提高产品竞争力，占领国内国际市场，产品的质量提高尤为重要。本文为解决利巴韦林多晶型及粒分布度等问题，对其精制结晶过程工艺进行了系统研究。 本研究采用静态法测定了各种浓度下的乙醇水溶液中利巴韦林的溶解度数据，实验结果表明乙醇水溶液中利巴韦林溶解度随温度升高而增加。通过作图分析得知在乙醇水溶液体系中，利巴韦林介稳区宽度随温度升高而增大；而随着乙醇水溶液浓度的增高，利巴韦林介稳区宽度也随之增大；同时，低温区的介稳区比高温区要窄很多。因此为了获得较好的过饱和度来控制产品质量，利巴韦林结晶降温过程应主要控制在介稳区宽度较大的区域，即高温区，并且采用高浓度的乙醇水溶液作为重结晶溶剂。 本研究通过对利巴韦林结晶过程中重结晶溶剂的浓度、冷却降温趋势及降温速率、结晶容器表面粗糙程度及添加晶种等因素对利巴韦林晶型的影响分析，确定了较优的结晶操作条件。通过采用均匀设计法研究了结晶过程搅拌强度、冷却速率、反应液浓度等操作条件对利巴韦林粒度分布的影响，并讨论了杂质和溶剂对利巴韦林结晶的影响。 通过研究最终确定了利巴韦林结晶过程的最优化操作条件：(1)乙醇水溶液的浓度为90％左右；(2)在利巴韦林溶液开始降温析晶前需先升温至罐内晶核溶解；(3)析晶前搅拌速率为64rpm；(4)析晶后搅拌速率为10rpm；(5)析晶前冷却降温速率为0.10℃/min；(6)析晶后冷却降温速率为0.50℃/min；(7)析晶后至降温结束的冷却时间不少于7小时；(8)晶种的粒度要求为60μm≤D90≤80μm，加入量占利巴韦林原料的0.2％，加入时温度为70℃。 针对最优化操作条件，对利巴韦林精制结晶设备进行了优化：(1)将结晶罐罐体内表面由不锈钢更换为搪玻璃；(2)将结晶罐的搅拌桨更换为搪玻璃材质，并增加一套无级调速变频器；(3)增加冷媒水流量计及阀门；(4)增加结晶罐夹套蒸汽加热系统，并增加流量计和阀门；(5)增加一级0.45 μm的精密过滤器。 通过对生产工艺及设备进行优化，并应用于工业生产，使得利巴韦林产品的晶型和粒度分布得到了改善，且生产保持了良好的稳定性，降低了生产成本，为企业创造了经济效益。