目的:复发性流产是妇科常见病,影响患者和家人的生活,给他们带来心理和生理上的痛苦。现代医学对URSA的医治,还没有确定性规范,而祖国医学补肾活血法在诊治该病中具备好的疗效和远景。中药补肾活血方是导师经过多年的临床应用总结出来的,已取得显著的临床效果。本课题为探究补肾活血方治疗不明原因复发性流产的临床疗效,从免疫学角度考虑,拟通过观察IL-1β受体和IL-33受体二者在URSA患者及正常早孕妇女蜕膜组织的表达含量,以及通过观察该方对临床60例不明原因复发性流产肾虚血瘀证患者的疗效分析,探讨补肾活血方对IL-1β和IL-33细胞因子的调节机制,为补肾活血方对不明原因复发性流产的治疗提供理论依据。方法:本实验研究共分为两部分,第一部分收集门诊正常人工流产者蜕膜组织15例为对照组,及URSA患者妊娠失败流产蜕膜组织15例为实验组,采用实时定量PCR(RT-PCR)法测定两组流产蜕膜组织中IL-1β受体、IL-33受体mRNA含量。第二部分收集门诊的不明原因复发性自然流产患者60例(孕6-8周)作为研究对象,分为补肾活血方联合地屈孕酮实验组30例和单用地屈孕酮对照组30例治疗4周。于入组及入组4周后收集两组患者静脉血,ELISA法检测两组血清中IL-1 β、IL-33水平,并监测两组患者用药前后血清孕激素、雌激素和β-HCG的水平变化。结果:1、IL-1βR在URSA患者蜕膜组织的表达明显高于正常人流组,两组比较具有显著的统计学意义(P<0.05),IL-33R在URSA患者蜕膜组织中的表达明显低于正常人流组,且比较具有显著的统计学差异(P<0.05)。2、IL-1β在URSA实验组和对照组患者外周血中的含量治疗后均明显低于治疗前,且治疗前后比较都具有明显统计学差异(P<0.01),IL-33在URSA实验组和对照组患者外周血中含量治疗后均明显高于治疗前,且治疗前后比较都具有明显统计学差异(P<0.0 1)。3、IL-1β在URSA实验组治疗后的水平明显低于URSA对照组治疗后的水平,比较具有明显统计学差异(P<0.0 1),IL-33在URSA实验组治疗后的水平明显高于URSA对照组治疗后的水平,比较具有明显统计学意义(P<0.01)。4、实验组和对照组治疗四周后外周血中孕酮(P)、雌二醇(E2)和人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)的含量均明显高于治疗前,比较都具有统计学意义(P<0.01);实验组治疗四周后外周血中P、E2、HCG的含量明显高于对照组,两组比较具有统计学意义(P<0.01)。结论:1、细胞因子通过受体发挥作用,URSA患者蜕膜组织中IL-1βR高表达和IL-33R低表达,表明IL-1β和IL-33在URSA患者和正常患者蜕膜组织中发挥作用有差异,可能影响胚胎的着床、发育及胚胎植入,可能与流产相关。2、补肾活血方可能通过适当降低外周血中IL-1β的表达、升高外周血中IL-33的表达,来改善原因不明复发性流产患者的临床疗效。3、补肾活血方能够明显提高URSA患者外周血中孕酮、雌二醇和人绒毛膜促性腺激素的含量,以维持妊娠。