近年来,我国医药制造业上市公司违规次数连年递增,造假舞弊事件不断发生,比如2019年辅仁药业因存在虚假错报、违规占用资金和违规担保等原因被调查。这背后的成因不仅和公司内部控制的薄弱相关,也与上市公司关键审计事项披露不足有很大关系。尽管在2016年12月国家就已经颁布《中国注册会计师审计准则第1504号—在审计报告中沟通关键审计事项》,并作出了明文规定从2017年1月1日开始A+H股可以自主选择是否按新准则规定披露关键审计事项,从2018年1月1日开始全行业上市公司都要按照新准则规定进行关键审计事项披露。但是医药制造业上市公司披露的信息仍存在很多问题,因此研究如何更好地披露关键审计事项具有一定的现实意义。首先,本文运用文献研究法将国内外对关键审计事项分析的相关文献进行了梳理与述评,并根据风险导向审计、信息不对称等理论的指导为后续研究打下扎实的基础。随后,将新旧审计准则进行了对比分析,探究披露关键审计事项的必要性;再后,运用案例分析法分析讨论了辅仁药业的违规过程,通过对比2017年和2018年辅仁药业披露的关键审计事项,发现辅仁药业存在着关键审计事项披露不规范、信息含量不足以及注册会计师在披露过程中没有有效利用职业判断等问题;最后,结合上述问题对关键审计事项披露提出了相应改进建议,认为应从完善公司内部控制制度、提升注册会计师职业判断能力并披露“个性化”关键审计事项以及加强监管部门重视等方面改进完善关键审计事项的披露。根据以上研究得出,注册会计师在进行关键审计事项的认定时不仅要考虑行业的特征,还应考虑到对企业影响较大的风险、容易被遗漏的风险以及和管理层有关的重要判断等因素。并且被审计单位、注册会计师、会计师事务所以及监管部门四方还应共同努力,打造良好的关键审计事项披露环境,以便增强审计报告的价值,提供投资人投资决策的成功率。通过本文的研究,希望能对完善医药行业关键审计事项披露的不足、建立关键审计事项“个性化”的认定标准提供参考意见,并为其他事务所在披露关键审计事项过程中可能会遇到的障碍,给予可供参考的解决方案。