泌尿系肿瘤临床资料和标本库的建设以及初步运用

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[目的]随着社会经济水平的发展、环境的变化、生活习惯的转变以及老龄化的进程,恶性肿瘤的发病率日益上升,逐渐成为了危害人类生命健康的主要元凶之一,恶性肿瘤导致的死亡率仅仅低于心血管疾病。在泌尿系统疾病当中,泌尿系肿瘤发病率仅次于结石与前列腺疾病,以前列腺癌、膀胱癌,及肾癌高发。在泌尿系统学科内,针对各种恶性肿瘤的研究迅猛发展,从细胞、分子水平到整体性的临床研究、流行病学研究发展迅猛,在疾病发病的机制、到诊断、治疗方面都获得了巨大成果。而临床工作中产生的大量临床资料及肿瘤标本组织是非常珍贵的研究素材。尤其是肿瘤组织,它在分子层面及细胞层面的研究中具有举足轻重的地位,是研究中信息的源泉,也是与临床疾病相关的纽带。其次肿瘤患者入院后产生的个体的诊断、治疗信息及群体流行病学相关信息,也能推动循证医学及诊断、治疗技术的发展。本研究的意义在于:探索建设泌尿系临床资料和标本组织库,通过规范化的病例收集整理归类与标本组织采集、保存,高效地管理,对有限的肿瘤临床资料及标本组织资源加以高效利用。将成果运用于临床研究、分子生物学及组织病理学的研究。有利于增加研究的可重复性,减少研究所需时间,并且加强临床科室与实验室,病理科等部门的合作,加快肿瘤相关研究的进程。本研究主要分为两个部分:1.建立泌尿系肿瘤临床资料和标本库;2.通过对本标本资料库内收集的高危NMIBC行保膀胱手术的病例信息的回顾性分析,研究经尿道膀胱肿瘤电切手术对于高危患者的治疗效果,以此对标本资料库进行初步运用,并从中寻找建库中存在的问题,予以改进。[方法]第一部分:建立泌尿系肿瘤资料标本库:1.临床资料的规范化收集整理,主要包括患者一般信息,相关影像学、检验资料,病理学资料;2.组织标本的收集:制定标本采集操作流程及规范,由受过培训的专门负责的人员进入手术室进行收集。2.标本的保存:标本采集后以3L液氮罐或干冰转运。保存于中心实验室大型储存液氮罐或负80度超低温冰箱。3.标本信息录入:包括患者基本信息、标本储存的信息、临床相关信息、使用管理信息及废弃信息的录入。临床信息包括病理资料、影像学资料、相关化验资料。标本使用管理信息:相关课题名称及编号、相关单位名称、使用人员信息、伦理审查证明、使用标本编号等。标本废弃信息:经办人、标本编号、废弃时间、废弃原因等。4.病例随访平台的建立:针对肾癌、膀胱癌、前列腺癌等不同的疾病类型,采取较有个性化的随访方案,建立信息库。记录患者个人信息、疾病种类、发病日期、治疗情况、术后定期复查资料信息、复发及转移情况,死亡原因及日期等。5.标本的质量控制:为了确保采集标本的质量,定期抽查肿瘤标本,进行制作石蜡切片,病理质量检测和提取DNA,检验DNA保存质量。6.知情同意与伦理学规范:标本的采集和使用获得了病人和家属的同意,并且签署了相关知情同意书,使用标本时应获得医院伦理委员会审核并且批准。第二部分:本库的初步运用—高危非肌层浸润性膀胱癌电切手术随访分析:从上述标本资料库内查找符合要求的病例信息:①术前MRI或CT提示没有盆腔淋巴结转移或远处转移;②行经尿道膀胱肿瘤切除术(等离子或激光方法)。③术后病理诊断提示:高危非肌层尿路上皮癌(T1,G3,Tis)。收集患者一年来的随访治疗信息,研究经尿道膀胱肿瘤电切手术,对高危NMIBC患者的治疗效果。[结果]通过一年以来的实践,泌尿系肿瘤患者的临床资料及相关标本的收集、保存的相关流程已建立。并且制定了比较完备的、可操作性强的标本库运作流程。建库以来收集了 209例泌尿系肿瘤患者的临床资料,包括患者的一般信息、病理、化验及影像学相关资料,并且收集了 97例患者的肿瘤组织,少量癌旁组织,整理成库。加强了病理科、手术科室、中心实验室的沟通,建立了合作流程,为我院泌尿系肿瘤的研究提供了基础性支持。通过收集整理标本资料库中的病理为高危型非肌层浸润性膀胱恶性肿瘤的患者的随访信息,结合相关文献资料,我们对高危型NMIBC患者进行TURBt手术及术后膀胱灌注的治疗方法的效果进行分析,研究发现对保膀胱手术可使很大比例高危NMIBC患者获益,但该病理类型的肿瘤复发及进展率高,并且在发现肿瘤达到远处转移后,生存期大大减少。二次电切与卡介苗膀胱灌注能显著降低患者术后的复发率及进展率。并且早期行膀胱根治性切除术可显著降低高危复发型,及极高危组患者的5年死亡率。并且本研究也反映出临床资料及标本库的运作中的问题,对后续工作的调整有积极意义。[结论]我科初步建立了以泌尿系肿瘤为主的临床资料及标本库,并完成对其的初步运用,标本库的建立为我科泌尿系肿瘤的相关临床研究及基础研究提供了良好的平台。
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