目的:观察舒心汤联合常规西药治疗对射血分数保留心力衰竭(Heart Failure with Preserved Ejection Fraction,HFp EF)气虚血瘀水停证患者的临床疗效,对比治疗前后患者的中医证候积分、心功能、超声心动图相关指标、血清脑利钠肽(BNP)水平、血清血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)水平与明尼苏达心衰生活质量调查表(MLHFQ)评分的改善状况,初步探讨其可能的作用机制,为治疗HFp EF寻找到新思路与新方法。方法:根据HFpEF西医及中医证候诊断标准,将门诊和住院符合HFpEF的60例患者,采用随机分组方法,分为观察组与对照组(每组各30人)。参照纳入及排除标准,对照组给予常规西医治疗,观察组在常规西医治疗基础上加用舒心汤,疗程4周。观察治疗前后中医证候积分、心功能、超声心动图相关指标、血清脑利钠肽(BNP)水平、血清血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)水平与明尼苏达心衰生活质量调查表(MLHFQ)评分,并做统计学处理。结果:观察组与对照组比较,两组中医证候积分均能降低,两组中医证候疗效比较,观察组有效率为93.33%,对照组有效为63.33%,观察组效果优于对照组(P<0.05);两组心功能疗效评价比较,观察组有效率为90.00%,对照组有效为66.67%,观察组效果优于对照组(P<0.05),心功能均得到改善;两组BNP及AngⅡ水平较治疗前均有明显改善,观察组效果优于对照组(P<0.05);两组治疗后E/A、E/E′及LVEF水平较治疗前均未有明显改善(P>0.05);两组治疗后MLHFQ评分均有显著性差异(P<0.05),且观察组优于对照组(P<0.05)。结论:舒心汤能减轻HFpEF气虚血瘀水停证患者的症状体征,改善中医证候积分及证候疗效,降低患者血清BNP及AngⅡ水平,但在改善E/A、E/E′及LVEF水平方面效果不显著。舒心汤可能作用于RAAS系统,减轻水钠潴留,从而改善心功能,提高患者生活动质量,且具有良好的安全性。