目的：通过文献研究、德尔菲法专家问卷调查及专家会议相结合的方法,制定出科学规范的《小儿积滞中医诊疗指南》,发挥指导临床等作用。方法：在文献研究的基础上,采用德尔菲法进行专家问卷调查,将问卷结果录入数据库,统计分析调查结果,并组织专家会议,结合专家意见,最终制定小儿积滞的中医诊疗指南。文献研究采用古代及现代文献研究相结合的方法。检索古代书籍、古代文献数据库及中文期刊全文数据库等,全面搜集有关小儿积滞的中医病因病机、诊断、辨证分型、治法、方药等相关信息,并对目标文献进行文献质量评价。德尔菲法专家问卷调查,统计方法是采用均数(X)、不重要百分比(R)、等级和(S)、变异系数(CV)等指标进行统计学分析。得出专家积极系数、专家意见的集中程度和协调程度等结果。结果：以“积滞”、“食积”为关键词,检索中国期刊全文数据库(CJFD,1990-2010年),有符合要求的目标文献56篇,结合小儿积滞中医医史文献的研究,制定出第一轮专家问卷表,根据一轮结果又进行了第二轮专家问卷调查。一二轮问卷专家积极系数分别为80%,91.43%。根据两轮问卷调查结果,征求中医儿科医生意见,形成小儿积滞中医诊疗指南初稿。请4位专家对初稿进行评审,通过专家会议的论证及课题组的通过,最终制定出符合临床实际的科学规范的《小儿积滞中医诊疗指南》。结论：采用文献研究、Delphi法专家问卷调查及专家会议相结合的方法,成功制订了《小儿积滞中医诊疗指南》。说明Delphi法专家问卷调查具有其科学性和可操作性,是中医诊疗规范化研究的良好途径。本指南的制定为小儿积滞这一疾病提供了规范化的诊断、治疗及疗效评定标准,为临床工作者及家长提供了参考依据。