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目的:观察赤木洗剂凝胶治疗早期膝骨性关节炎临床疗效、安全性,总结该药的特点及优缺点,为临床应用赤木洗剂凝胶治疗该类型膝骨性关节炎提供理论依据,推广该中药凝胶剂型在临床中的应用。方法:收集山东省文登整骨医院骨关节三科自2016年02月至2016年08月门诊病人符合纳入标准的早期瘀血阻滞型膝骨性关节炎的患者40例,分为实验组、对照组。两组患者均同时口服硫酸氨基葡萄糖胶囊0.628gtid,实验组患者使用赤木洗剂凝胶外敷10gbid,对照组患者使用赤木洗剂烫洗bid,两组均以10d为1个疗程,连续使用3个疗程。实验组:每次使用凝胶治疗前用湿温毛巾清洁患膝皮肤,取赤木洗剂凝胶10g,用刮痧板以髌骨为中心上下10cm范围,均匀涂抹于患膝(包括腘窝部),每日早晚2次。连续使用3个疗程。对照组:患者自取赤木洗剂药包100g,加2L纯净水充分水煮熬制、反复过虑去渣得到赤木洗剂药液,每次使用时首先将加热药液,加热到病人皮肤能承受的温度。然后折叠好的厚度大小适中的纱布用药液浸泡湿备用,患者伸膝,将浸泡湿的纱布敷于以髌骨为中心上下10cm范围,每次30min,纱布温度低时予以更换,每日早晚2次,烫洗完毕后将药液装好置于冰箱保存。每包可重复加温使用10次。连续使用3个疗程。分别于治疗前、治疗后观察记录两组病人的疼痛评分、膝关节Lysholm评分和关节功能分级;观察记录治疗开始后两组病人第1、5、10、20、30天的皮肤刺激征情况。对收集到的数据使用SPSS20.0软件进行统计学分析,计量资料采用t检验或方差分析,计数资料应用卡方或秩和检验。结果:共收集纳入病人40例,其中实验组有1例自行服用干扰药物退出,对照组有2例因皮肤过敏暂停用药退出,实际完成病例37例。实验组平均治疗操作时间比对照组短(P<0.05),操作更快捷简便;实验组和对照组的疼痛缓解效果相当(P>0.05);对照组皮肤刺激性大于实验组(P<0.05);实验组和对照组的膝关节功能分级改善效果相当(P>0.05);实验组和对照组的膝关节功能活动改善程度相当(P>0.05);症状体征疗效评定总有效率:实验组89.47%,对照组83.33%。结论:赤木洗剂凝胶对于早期瘀血阻滞型膝骨性关节炎有较好的疗效,且其使用安全、方便、快捷,可以在临床上推广使用。