目的:通过观察山楂降脂片对血脂异常(痰浊瘀阻证)的影响,探讨其临床疗效以及相关的安全性。方法:收集来源于辽宁中医药大学附属医院门诊及住院部的80例符合要求的血脂异常患者,按照1:1的比例将入选患者通过随机数表法随机分为观察组(山楂降脂片组)40例与对照组(血脂康胶囊组)40例,观察组给与山楂降脂片5片日3次口服;对照组给与血脂康胶囊2粒日2次口服,疗程均为8周。观察两组受试者在治疗前后血脂及中医证候的改善情况,以及对相关的安全性进行简要分析。结果:1.血脂指标及疗效比较:(1)组内之间比较时,观察组在治疗前后TC、TG、LDL-C具有显著性差异(p<0.05);对照组在治疗前后TC、TG、LDL-C具有显著性差异(p<0.05)。(2)组与组之间比较时:两组TC、TG、LDL-C、HDL-C均无显著性差异(p>0.05)。(3)两组治疗前后疗效比较:两组的总有效率分别为观察组85.0%、对照组77.5%,经统计学分析,无显著性差异(p>0.05)。2.中医证候疗效比较:在改善中医证候积分上,观察组的总有效率为85.0%,对照组为62.5%,经统计学分析,具有显著性差异(p<0.05)。3.安全性检测:两组治疗过程中均没有出现药物不良反应或者毒副作用,在治疗前后血、尿、便常规及肝、肾功均无明显异常。结论:1.山楂降脂片对血脂异常(痰浊瘀阻证)具有较好的疗效。2.山楂降脂片能够明显改善血脂异常(痰浊瘀阻证)患者的中医证候。3.山楂降脂片在治疗血脂异常(痰浊瘀阻证)时具有良好的安全性。