目的:观察逍遥散合胃苓汤治疗胆汁反流性胃炎(bile reflux gastritis,BRG)气滞湿阻证伴焦虑抑郁状态的临床疗效,并为今后在临床上运用逍遥散合胃苓汤治疗BRG气滞湿阻证伴焦虑抑郁状态提供客观依据。方法:选取符合纳入标准的80例BRG气滞湿阻证伴焦虑抑郁状态患者作为研究对象,记录患者临床资料,随机分成治疗组和对照组,每组各40例,对照组予多潘立酮片、铝碳酸镁咀嚼片口服治疗,治疗组予逍遥散合胃苓汤中药免煎颗粒口服治疗。两组均治疗8周后随访6个月,比较两组患者治疗前后的临床症状积分、中医证候疗效标准、焦虑自评量表(SAS)评分、抑郁自评量表(SDS)评分、胃镜下胆汁反流级别积分、胃镜下疗效评价标准、临床复发率的变化情况,以评估两组的临床疗效。结果:(1)经过8周的治疗后,治疗组、对照组临床症状总积分均比治疗前降低(P<0.05或P<0.01),治疗后治疗组症状总积分低于对照组(P<0.05);治疗组、对照组临床各症状积分均低于治疗前(P<0.05或P<0.01),治疗组在改善身体困重、大便不爽或粘滞、胃脘痞满或胀痛方面有显著疗效(P<0.01),在改善反酸、嗳气、口干口苦、情绪不畅、精神困倦、食少纳呆症状方面有疗效(P<0.05);对照组在改善反酸、嗳气、精神困倦、胃脘痞满或胀痛方面有显著疗效(P<0.01),在改善情绪不畅、身体困重、大便不爽或粘滞症状方面有疗效(P<0.05)。治疗组在反酸、口干口苦、情绪不畅、身体困重症状方面改善明显优于对照组(P<0.01),在嗳气、食少纳呆、精神困倦、大便不爽或粘滞、胃脘痞满或胀痛症状方面改善优于对照组(P<0.05)。(2)治疗组治疗后SAS评分、SDS评分均低于治疗前(P<0.05),且明显低于对照组(P<0.01),对照组SAS评分、SDS评分治疗前后无差异(P>0.05)。(3)治疗组、对照组治疗后胃镜下胆汁反流程度积分均明显低于治疗前(P<0.05或P<0.01),但两组比较无差异(P>0.05),治疗组与对照组胃镜下疗效评价比较无差异(P>0.05)。(4)治疗组中医证候疗效明显优于对照组(P<0.01),治疗组复发率低于对照组(P<0.05),两组患者均无药物不良反应发生。结论:(1)逍遥散合胃苓汤对治疗气滞湿阻证BRG伴焦虑抑郁状态患者具有良好的临床疗效,可改善临床症状积分、中医证候疗效,降低SAS评分、SDS评分,改善患者焦虑抑郁状态;(2)逍遥散合胃苓汤能降低胃镜下胆汁反流程度,减轻胃黏膜的炎症,保护胃黏膜,且效果与多潘立酮片联合铝碳酸镁咀嚼片相当;(3)逍遥散合胃苓汤治疗BRG安全性较高,疗效比较稳定,但其治疗机制仍有待进行下一步研究。