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丙烯酸树脂安全无毒,在体内不被酶破坏,不吸收也不参与代谢,成膜性好,是最常用的高分子薄膜包衣材料。目前国内大多用溶液聚合的方法生产丙烯酸树脂,环境污染严重。本文将研究用传统和超声辐照乳液聚合合成丙烯酸树脂,主要进行了以下工作:1.用传统乳液聚合的方法,成功地合成了稳定的胃溶型和内增塑肠溶型丙烯酸树脂乳液。通过对各种影响因素的探讨,确定胃溶型树脂合成的最佳条件为:反应温度65℃;单体滴加时间2h,保温反应时间不低于4h;引发剂用量0.6%,乳化剂用量2%,其中OP-10与SDS的质量比为4:1。内增塑肠溶型树脂合成的最佳条件为:反应温度70-75℃;单体滴加时间1-1.5h,保温反应时间不低于4h;引发剂用量0.4%,乳化剂用量2%,其中OP-10与SDS的质量比为4:1,异丙醇的量为0.75%;酸与酯摩尔比1:2,其中MMA与BA的摩尔比为1:2或1:3。2.用超声乳液聚合的方法,成功地合成了稳定的胃溶型和内增塑肠溶型丙烯酸树脂乳液。通过对各种影响因素的探讨,确定胃溶型树脂合成的最佳条件为:反应温度65-70℃;反应时间40min;超声功率500W;引发剂分批加入,其用量为0.5%;乳化剂SDS用量2%。内增塑肠溶型树脂合成的最佳条件为:反应温度70-75℃;反应时间40min;超声功率400W;引发剂用量0.4%,乳化剂SDS用量2%,异丙醇的量为1.12%-1.50%之间。3.红外表征了胃溶型和内增塑肠溶型树脂结构,用粘度法测定了两类树脂的相对分子质量:对于胃溶型树脂,传统和超声辐照乳液聚合合成的产物相对分子质量分别为14.5万和15.8万;肠溶型树脂对应的相对分子质量分别为17.8万和19.4万。乳液稳定性和薄膜SEM测试结果表明,两种树脂的乳液都很稳定,成膜性能好,并且胃溶型和肠溶型薄膜分别在pH1.0-5.0及pH7.0以上的溶液中能很好地溶解。热分析结果也表明两种树脂的热稳定性很好。4.包衣及崩解试验结果表明,包衣后的胃溶型及肠溶型药片表面完整光滑,说明它们的包衣性能好。对于传统和超声辐照乳液聚合制备的胃溶型树脂乳液,包衣后片剂增重分别为2.0%和3.5%,在人工胃液中的崩解时间均为5min;相应地,肠溶型树脂乳液包衣后片剂增重分别为15.1%和15.4%,在人工胃液中滞留时间分别2h和3h,在人工肠液中崩解时间分别为70min和27min。图:24;表12;公式:2;参考文献:47