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背景:宫颈癌是女性常见肿瘤之一,发病在全球趋于年轻化。缺乏有效的非侵入性血液生物标志物预警分子用于临床宫颈癌筛查。外周血血浆或者血清micro RNAs,被用于多种恶性肿瘤诊断和预后评估,说明micro RNA作为恶性肿瘤标志物具有可行性。宫颈癌亟需血浆生物标志物辅助临床筛查或诊断。本研究提出假设,宫颈癌血浆中是否存在micro RNAs标志物,能否筛选出早期宫颈癌血浆micro RNAs标志物,血浆micro RNAs是否能作为早期宫颈癌的非侵入性生物标志物,辅助临床,诊断宫颈癌。方法:该研究招募了261名参与者。中重度宫颈上皮内瘤变(CINII,CINIII)52例,宫颈癌58例,健康者151例。初步筛选阶段,实行micro RNA Taq Man低密度阵列(TLDA)芯片液体测序,于16例血浆样本(宫颈癌8例、健康者血浆8例)中筛选差异表达micro RNAs;第二步验证阶段,运用实时荧光定量逆转录聚合酶链反应(q RT-PCR)实验技术于100例血浆样本(CINII、CINIII、宫颈癌共50例为病例组,健康者血浆50例为对照组)评估第一步筛选的差异micro RNAs位点。第三步验证阶段,于145例样本(52例为病例组、93例为对照组)进一步验证差异位点,t检验评估统计学差异,ROC(the receiver operating characteristic curve)曲线下面积评估该位点诊断宫颈癌前病变、宫颈癌特异性和敏感性。结果:1.本研究共招募符合标准研究对象261名参与者,包括CINII和CINIII 52例,宫颈癌58例,健康者151例。2.病例组年龄与对照组年龄无明显统计学差异(p≥0.05)。3.本研究发现hsa-mir-e在宫颈癌、CINII和CINIII血浆中表达水平显著高于健康者血浆中表达水平,具有明显统计学差异p<0.05,且表达差异倍数满fold-change(FC)>2.0。4.hsa-mir-e在宫颈癌与健康者之间具有一定诊断意义(AUC>0.7且p<0.05),在CINII/CINIII与健康者之间具有一定诊断意义(AUC>0.7且p<0.05),在宫颈癌CINII/CINIII无明显诊断意义(AUC<0.7且p>0.05)。结论:has-mir-e在宫颈癌与健康者之间,CINII/CINIII与健康者之间具有辅助诊断意义,可作为宫颈癌有效的、简单的,非侵入性生物标记物,但在宫颈癌发生发展作用机制尚需进一步研究。