近年来我国的问题疫苗事件频发,加上2020年新冠肺炎对公共安全造成的严重打击,使疫苗安全问题成为了不得不解决的一大难题,2019年末中国《疫苗管理法》开始实施,将分散在多部法条中对疫苗管理全过程的法律制度安排整合在一起,提供了疫苗研制、注册、生产、批签发、流通、预防接种、异常特殊反应监测全面的系统整合,但因《疫苗管理法》才刚刚开始施行,相关的内容解释理论研究还较少,且在一些问题上的规定为原则性规定,并不完备细致。本文在《疫苗管理法》的基础上,通过和国外疫苗监管制度的对比,参考外国已经成熟的制度模式,借鉴其先进经验,对我国疫苗安全问题的法律制度建设提出了完善建议。本文正文大致包括四个部分,首先,对疫苗及疫苗安全监管的概念进行介绍,且对我国现行的与疫苗相关的法律法规进行介绍,尤其是《疫苗管理法》。其次,从疫苗的研制和注册、生产和批签发、市场流通和冷链、预防接种和赔偿四个方面,重点指出了《疫苗管理法》实施后存在的问题,主要为立法模糊导致的制度不完善、行政监管上管理不严导致的信息公开和疫苗追溯不透明,以及需要第三方充分参与一起保障的疫苗赔偿问题。第三部分则重点阐述了不同的国家的疫苗监督管理法律制度,如美国充分完备值得全方面借鉴的细致立法,日本先进的电子信息化疫苗信息追溯系统、德国国家、疫苗企业与商业保险公司共同参与的“三合一”疫苗异常反应赔偿制度、英国严格的疫苗企业准入制度。最后,结合国外多年的优良经验,结合我国国情,对如何解决我国疫苗安全监管问题提出了建议,包括疫苗紧急使用授权制度和批签发审核制度,建立多元化疫苗监管体系和疫苗安全信息统一公布机制,完善疫苗损害救济程序。