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目的以冠心病稳定型心绞痛心血瘀阻证作为研究对象,旨在观察冠心丹参胶囊联合体外反搏治疗冠心病稳定型心绞痛心血瘀阻证的临床疗效(包括临床症状、中医症候、心电图改变、生活质量评分、血液流变学效应等),并对其安全性作出评价,以指导临床应用。方法将符合冠心病稳定型心绞痛心血瘀阻证型纳入标准的60例患者,按照随机对照的临床试验方法分成两组,在西医常规治疗基础上,治疗组30例给予冠心丹参胶囊联合体外反搏治疗,对照组30例给予冠心丹参胶囊治疗,疗程四周,观察治疗前后心绞痛症状、中医症候、心电图、VAS疼痛评分、SAQ评分、血液流变学等指标的改善情况,并运用统计学软件进行统计分析。结果入组的60例患者,治疗前情况比较没有显著差异性(P>0.05),具有可比性。初步研究结果显示:1.心绞痛症状改善方面:治疗组、对照组在治疗后症状均明显好转,心绞痛症状积分降低(P<0.01);而治疗组的心绞痛症状疗效明显优于对照组(P<0.01)。2.中医症候改善方面:治疗组、对照组在治疗后症状均明显好转,中医症候积分降低(P<0.01);而治疗组的中医症候疗效明显优于对照组(P<0.01)。3.心电图疗效方面:治疗后,治疗组心电图总有效率高于对照组,但P>0.05,两组在心电图疗效上无显著差异。4.硝酸甘油用量方面:治疗组、对照组在治疗后的硝酸甘油用量均明显减少(P<0.01);而治疗组的硝酸甘油停减率优于对照组(P<0.05)。5.VAS疼痛评分方面:治疗组、对照组在治疗后VAS评分均降低,疼痛情况明显好转(P<0.01);组间比较,治疗组对减轻心绞痛疼痛情况的疗效明显优于对照组(P<0.01)。6.SAQ评分方面:治疗组、对照组在治疗后SAQ评分均降低,生活质量明显改善(P<0.01);组间比较,治疗组对心绞痛患者生活质量的改善程度明显优于对照组(P<0.01)。7.血液流变学指标方面:治疗后治疗组全血高切粘度、全血低切粘度、全血高切还原粘度、全血低切还原粘度、血浆粘度五项指标比治疗前数值明显下降(P<0.01或P<0.05),血沉指标数值下降,但不存在显著差异(P>0.05);对照组全血高切粘度、全血低切粘度两项指标数值比治疗前数值明显下降(P<0.05),全血高切还原粘度、全血低切还原粘度、血浆粘度、血沉四项指标数值下降,但不存在显著差异(P>0.05);组间比较,治疗组对全血高切粘度、全血高切还原粘度、全血低切还原粘度、血浆粘度的疗效优于对照组(P<0.01或P<0.05),差异有统计学意义;其余两项指标(全血低切粘度、血沉)组间比较,P>0.05,说明两组间疗效不存在显著差异。8.安全性方面:治疗组和对照组的安全性比较不存在显著差异(P>0.05),两组安全性相当,且均未出现严重不良反应,具有良好的安全性。结论冠心丹参胶囊联合体外反搏治疗冠心病稳定型心绞痛心血瘀阻证具有确切疗效,可以改善心绞痛症状、中医症候,提高生活质量,减少硝酸甘油用量,以及改善血液流变学指标等,且安全可靠,可作为临床应用的一个良好的联合方法。