参附注射液源于七百年古方参附汤，由红参和附子提取物组成，是结合“整体活性，去杂存精”制剂原则和“直入血分，速效救急”临床应用剂型改革的成功典范。本论文针对参附注射液“重药理而轻组方”的研究现状，以方中人参-附子药味配伍比例为切入点，从“体外化学成分-体内药效作用”的角度为组分中药优化设计提供参考，诠释参附配伍“增效减毒”科学内涵，为参附注射液处方提供科学依据。　　本论文筛选出人参、附子及其不同配伍各样品的最优制备处理方法以及最佳HPLC和HPLC-MS分析条件，分别对人参附子配伍前后主要成分人参皂苷和生物碱成分进行定量分析，并初步探讨人参附子不同配伍比例及提取方式对人参皂苷和生物碱含量的影响。根据本论文的研究，发现人参配伍附子能够促进人参皂苷的溶出，推测增加活性成分人参皂苷的含量可能是人参-附子配伍增效的机制之一。从化学成分的角度来说，人参附子合煎的效果比单煎合并效果好，并且各种人参皂苷的溶出情况随着人参-附子配伍比例的不同而有差异。附子为临床常用有毒中药，其配伍人参后能升高其单酯型生物碱的含量，降低有毒双酯型生物碱的含量，并且合煎的效果强于单煎合并的效果，证实了人参-附子配伍确实具有“增效减毒”的作用。HPLC-MS定量研究发现，在附子量一定的情况下，增加人参的比例，能够促进附子生物碱的溶出。因此，从体外化学成分的角度，我们推测人参皂苷及单酯型生物碱含量的增加、双酯型生物碱含量的减少是参附配伍“增效减毒”物质基础，人参附子相辅相成以增效，相畏为用以减毒，体现参附方配伍用药的科学性。　　在人参附子配伍药效差异研究中，采用腹腔注射盐酸阿霉素的方法成功建立大鼠慢性心力衰竭模型，以参附注射液为阳性对照，以病理损伤（WHI、HE染色）、肾素-血管紧张素-醛固酮系统RAAS（血浆AngⅡ水平）、氧化应激水平OS（心肌组织SOD、CAT、GSH-Px、MDA水平）及线粒体途径心肌细胞凋亡（Bcl-2、Bax、C（Cytc）、Caspase-9、Caspase-3基因mRNA表达）为评价指标，研究参附药对抗慢性心衰的配伍机制，并探讨其抗慢性心衰的最优配比。结果显示，参附注射液组、人参-附子1:1组、人参-附子1:2组、人参-附子2:1组在不同程度上均能改善模型大鼠心肌组织充血、心肌细胞空泡变性、炎性细胞浸润等病理状况，且以参附注射液组和人参-附子1:2组作用最强。进一步分析可知，参附注射液及人参-附子配伍组均能提高心肌组织SOD、GSH-Px的活性，增加CAT含量，降低MDA水平，提示参附配伍可通过提高机体抗氧化的能力，增强机体清除氧自由基能力和抑制细胞脂质过氧化来改善心功能，抗氧化应激作用的强弱依次为（由强到弱）：人参-附子1:2组、参附注射液组、人参-附子1:1组、人参-附子2:1组。人参-附子配伍组及参附注射液组均能降低血浆AngⅡ水平，抑制RAAS系统的过度激活，以人参-附子1:2组作用最强。人参-附子1:1组、人参-附子1:2组、人参-附子2:1组及参附注射液组均可抑制心肌细胞的凋亡，其作用机制可能是通过上调抗凋亡基因（Bcl-2）表达，下调促凋亡基因（Bax）表达，联合抑制细胞色素C( Cytc)释放，最终降低Caspase-9和Caspase-3的水平，其抑制作用的强弱依次为：参附注射液组≈人参-附子1:2组>人参-附子1:1组>人参-附子2:1组。因此，从体内药效作用的角度来说，参附配伍对心衰均有不同程度的治疗作用，综合各个检测指标，其作用的强弱依次为人参-附子1:2组＞参附注射液组＞人参-附子1:1组＞人参-附子2:1组，推测参附配伍抗CHF的作用效果以人参-附子1:2较好，体现了参附注射液组方配伍的合理性。