研究目的:观察桂附理中汤加味治疗脾肾阳虚型习惯性便秘的临床疗效及安全性,为临床治疗此类型疾病提供一种诊疗思路及方法。研究方法:将符合脾肾阳虚型习惯性便秘纳入标准的60例受试者根据随机数字表随机分为2组:治疗组30例和对照组30例。两组均给予基础治疗(包括健康知识教育、生活方式指导等)。治疗组给予桂附理中汤加味治疗。对照组给予枸橼酸莫沙必利分散片治疗,两组治疗疗程均为3个月,观察及比较两组治疗前后的症状总积分及生活质量评价量表(SF-36)总积分变化,并统计治疗后1月的复发率。评价两组患者临床症状和生活质量水平的改善情况及复发情况。研究结果:(1)疗效评价比较:治疗组和对照组经过3个月的治疗后,总有效率分别为96.66%、63.33%,经比较P<0.05,差异具有统计学意义。(2)症状总积分比较:经不同的统计学方法分析:治疗组治疗前后症状总积分中值分别为:15.00、3.00,经比较P<0.05,差异具有统计学意义;对照组治疗前后症状总积分(X±S)分别为:15.03±2.953、8.53±3.884,经比较P<0.05,差异具有统计学意义。两组治疗后症状总积分中值分别为:治疗组3.00、对照组8.50,经比较P<0.05,差异具有统计学意义。(3)SF-36总积分比较:经统计分析,治疗组治疗前后SF-36总积分(X±S)分别为:88.840±12.7129、115.940±11.1777,经比较P<0.05,差异具有统计学意义。对照组治疗前后SF-36总积分(X±S)分别为:90.420±11.7090、92.947±13.7831,经比较P<0.05,差异具有统计学意义。两组治疗后SF-36总积分(X±S)分别为:治疗组115.940±11.1777、对照组92.947±13.7831,经比较P<0.05,差异具有统计学意义。(4)复发情况:治疗结束1月后治疗组复发率为10.34%,对照组复发率为 68.42%。(5)安全性观察:两组在临床试验过程中均未发生不良反应事件。研究结论:(1)治疗组和对照组均能改善习惯性便秘的相关临床症状,但治疗组的疗效显著优于对照组。(2)治疗组和对照组均能改善习惯性便秘患者的生活质量,但治疗组对生活质量水平的改善程度明显优于对照组。(3)治疗组的复发率显著低于对照组。(4)治疗组及对照组所使用的药物安全性均可。