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目的:评价两种不同非球面设计的单焦点折叠型人工晶状体(intraoclJlar lens,IOL)Tecilis Z9001和Acri Smart 36A-5对提高年龄相关性白内障患者术后视觉质量的作用.
方法:采用前瞻性的同期随机对比研究方法.根据入选标准连续收集2005.6~2006.8在我院白内障专科入住的年龄相关性白内障患者90例(112只眼).年龄50~75岁(平均61.4±5.8岁);眼轴(IOLmaster和A超)在22~26mm(平均24.1±1.2mm),估计轴性屈光不正范围-6.0D~+6.OD;角膜前表面散光(IOL master)≤1.5D;无眼部外伤手术史及眼部其他疾病,包括干眼症、角膜混浊、角膜营养不良、葡萄膜炎、青光眼、各种眼底疾病等;无高血压、糖尿病等全身疾病.入选患者随机分为三组,A组植入Tecnis Z9001(31例/39眼),B组Acri Smart 36A-5(30例/37眼)及对照组C组AR 40e(29例/36眼).双眼同时手术者采用相同IOL.根据SRK-T公式计算IOL度数,预留屈光度数为0~-0.50D.A组、C组采用3mm透明角膜切口行常规超声乳化白内障摘除术,B组采用1.7mm透明角膜切口在白星(white Star)模式下行超声乳化白内障摘除术.术后3月检查术眼屈光度及最佳矫正视力(BSCVA)、无眩光及眩光环境下对比敏感度(CSV-1000对比敏感度测试灯箱,Vector Vision,LJSA)、角膜前表面波前像差及角膜Q值(HIJmphrey角膜地形图仪,Zeiss,Ger)、全眼球波前像差(WASCA波前像差分析仪,zeiss,Ger).排除以下病例:术前或术后3月内瞳孔不能充分散大至直径6.0mm以上者;术中或术后出现并发症;术后3月戴框架眼镜最佳矫正视力<4.8,眼压>21mmHg者;撕囊口直径<5mm者.最后A、B、C三组参与统计的眼数分别为38例、35例和35例.采用SPSS11.5软件包进行单因素方差分析并使用LSD法进行组间比较,p<0.05被认为有统计学意义.
结果:1)各组间年龄、术后3月眼压、植入IOL度数、术后等效球镜等均无统计学差异.2)最佳矫正视力(BCVA):A、B、C三组术后三月分别为4.979±0.107、4.951±0.089、4.960±0.098,组间无统计学差异(P=0.473).3)对比敏感度:在无眩光环境下(0.61ux),在6c/d、12c/d、18c/d空间频率上三组间均有统计学差异(P值分别为0,021、0,035、0,001).其中,在6c/d空间频率上,Tecnis Z9001和Acri Smart 36A与AR40e相比有统计学差异(P值分别为0.046和0.007),两种非球面IOL之间无统计学差异(P=0.435);在12c/d空间频率上,Tecnis Z900l和Acri Smart 36A与AR40e相比有统计学差异(P值分别为0.022和0.027),两种非球面IOL之间无统计学差异(P=0.967);在18c/d空间频率上,TecniS Z9001和Acri Smart 36A与AR40e相比有统计学差异(P值分别为0.000和0.021),而两种非球面IOL之间无统计学差异(P=0.108).低眩光环境下(15 lux),在6c/d、18c/d空间频率上三组间有统计学差异(P值分别为0.030和0.025);其中,在6c/d空间频率上,Tecnis Z9001和Acri Smart 36A与AR40e相比的P值分别为0.018和0.025,两种非球面IOL之间相比,P=0.931;在18c/d空间频率上,TecniS Z9001和Acri Smart 36A与AR40e相比的P值分别为0.015和0.023,两种非球面IOL之间相比,P=0.906.高眩光环境下(85 lux),在18c/d空间频率上,三组间有统计学差异(P=0.043),TecniS Z9001和Acri Smart 36A与AR40e相比的P值分别为0.020和0.045;两种非球面IOL之间无统计学差异,P=0.768.4)角膜像差:术后角膜像差以球差(C12)为主.术后3月A、B、C三组球差分别为0.235±0.195 μm、0.236±0.167 μm、0.213±0.109 μm,组间无统计学差异(P=0.200),组间彗差(C7、C8)亦无统计学差异(P>0.05).所有患者角膜6mm范围球差(C12)范围为-0.318 μm~+0.659 μm,其中,59.6﹪在0.2~0.4 μm之间,7.2﹪(8/108)为负值(其中A、B、C三组分别占1.9﹪、2.7﹪、2.7﹪); 5)角膜Q值:所有患者术后角膜6mm范围Q值范围为-0.73~-0.05,均值为-0.32±0.16,约53.7﹪的术后患者的Q值在-0.15~-0.4之间.6)全眼球像差:A、B、C三组C12均值分别为0.029±0.061 μm、0.052±0.042 μm、0.123±0.045 μm.A组C12约84.6﹪在±0.05 μm范围内,B组约61.3﹪在±0.05 μm范围内,C组约35.4﹪在0~0.1 μm范围内.三组间比较,5mm分析直径C12有显著统计学差异(p=0.000),RMSh有统计学差异(P=0.020);各非球面IOL组(A,B组)与球面IOL组(C组)之间均有统计学差异(P<0.05),而两非球面IOL组间没有统计学差异(P>0.05).
结论:1)在白内障术后早期,两种不同非球面设计的单焦点折叠型人工晶状体TecnisZ9001和Acri Smart 36A-5,与球面人工晶状体AR40e相比,均可有效降低假晶体眼球差和高阶像差,提高患者在无眩光及眩光环境下对比敏感度;2)两种非球面人工晶状体在降低球差和提高视功能方面无显著差异.