目的:采用中药熏洗结合疮面换药的方法治疗静脉曲张性溃疡,通过对患者溃疡疮面愈合情况的临床观察及分析,进一步验证中药熏洗结合疮面换药的安全性及有效性。　　 方法：采用小样本的随机、平行的阳性药物对照研究。将符合病例纳入标准的静脉曲张性溃疡患者60例按1:1比例随机分为治疗组(中医外治组)与对照组(西医组),每组各30例,再根据患者疮面情况各分为两个亚组。凡患者溃疡疮面凹陷,脓腐多而难去,时流污水者,治疗组中分为治1组,对照组中分为对1组;凡疮面脓腐已净,露新肉者,治疗组中分为治2组,对照组中分为对2组。治疗组患者均先予自拟清营方先熏再洗疮面,治1组结合八二丹外用治疗,治2组结合生肌散外用治疗;对照组均先予疮面常规消毒后,对1组患者予百克瑞灭菌纱布湿敷,对2组患者予贝复济沙条湿敷,每天换药一次,疗程为4周。治疗结束后各组之间进行对比,以各组患者疮面缩小率及症状体征积分变化情况为疗效性评价指标,以患者治疗前后血、尿常规及肝肾功能变化及局部皮肤过敏反应为安全性评价指标。　　 结果：临床研究显示,治疗组应用中药熏洗结合疮面换药治疗静脉曲张性溃疡,总有效率为89.7％,对照组应用百克瑞及贝复济外敷疮面治疗静脉曲张性溃疡,总有效率为75.0％,两组结果无统计学差异(p＞0.05);治1组的有效率为93.3％,对2组为53.3％,两组有效率比较有统计学差异(p＜0.05);治1组患者治疗后的疮面缩小率优于对1组,两组疮面缩小率比较有统计学差异(p＜0.05);治1组患者用药到4周时疮面渗液量改善情况优于对2组,两组差异有统计学意义(P＜0.05);治疗4周后,治疗组对于减轻疮面疼痛效果优于对照组,两组差异有统计学意义(P＜0.05);治2组与对2组有效率比较、治疗组与对照组及治2组与对2组疮面缩小率比较、两组之间及两亚组之间新生肉芽和新生上皮等指标经统计学检验均无统计学差异。　　 结论：中药熏洗结合疮面换药治疗静脉曲张性溃疡与西医应用百克瑞灭菌纱布和贝复济沙条外敷治疗均有较好的疗效与安全性,总有效率相类似;中医外治法能较好的改善疮面疼痛情况;中药熏洗结合八二丹换药治疗静脉曲张性溃疡的疗效尤为显著,能明显改善患者疮面渗液情况,缩小溃疡疮面。