采用固体分散体技术,将原剂型水泛丸剂,变更为既可口服又可含服的一种新剂型——滴丸剂,此剂型的特点概括说,起效快,生物利用度高,副作用少,特别在生产工艺上简单易行。为临床上冠心病、心绞痛患者提供了救治的良药。由于原剂型是将原药材直接制成水泛丸,作用迟缓,多用于慢性疾病的治疗,为了达到现代中药剂型的顺一性,时代性,将其制成能被患者接受的浓缩丸,达到减少服用量,质量标准更优的目的。第一,对蟾麝救心丸处方中的药材进行了提取工艺优化,以得到干膏的收率和有效成分含量的转移率为指标。分别利用正交优化的方法,筛选出来蟾酥,赭石,猪胆膏,三七及红参的最佳工艺。为后期的制剂优化打下基础。第二,蟾麝救心滴丸制剂工艺优化的研究。制剂研究中,通过单因素实验,考察了基质的种类、主辅比、熔药温度、冷凝液种类、冷凝液温度、冷凝柱长和滴距对滴丸成型的影响,在此基础上采用正交试验进一步进行滴丸成型工艺的制剂优化,按正交设计L9(34)表作三因素三水平试验,以滴丸硬度、圆整度、收率、丸重差异和溶散时限为试验指标,着重考察主辅比、熔药温度、滴距对滴丸成型的影响。第三,蟾麝救心浓缩丸的制剂工艺研究中,通过单因素考察的实验方法,分别考察了润湿剂的种类,润湿剂的用量,药粉细度,干燥时间。最终确定出最佳工艺。蟾麝救心滴丸的最佳成型工艺为,药材与辅料的主辅比为1:2,熔药温度为80℃,滴距为5cm。浓缩丸的最佳制剂工艺为将药粉粉成80目,用150ml的水作润湿剂,制成小丸,置干燥60℃干燥20h,上制丸机制成符合标准的浓缩丸,包赭石衣。以优化出的提取方案,将十一味药(除挥发性成分,贵细药材外)按最佳工艺得到提取物,用于研究滴丸和浓缩丸的成型工艺,最终成功制备出有效成分转移率较高,能够满足现代质量标准,为今后蟾麝救心丸新剂型的研发给予支持。