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目的:通过随机设置对照组的方法进行临床观察,来评价解毒通络法对早期糖尿病肾病患者（气阴两虚兼痰浊瘀阻证）的中西医疗效,并通过分析试验后外周血单核细胞中磷酸化JNK（p-JNK）、血清肿瘤因子α（TNF-α）、一氧化氮（NO）水平与24小时尿蛋白改变水平的相关性,探讨解毒通络法治疗早期糖尿病肾病的可能作用机制,为解毒通络法应用于早期糖尿病肾病的治疗提供理论依据。方法:收集符合纳入标准的河南省中医院内分泌科住院及门诊的早期糖尿病肾病（气阴两虚兼痰浊瘀阻证）患者60例,使用随机数字方法分设对照组、试验组各30例患者,两组患者均使用常规的西药治疗,试验组在西医治疗的基础上加用解毒通络法中药制剂,疗程90天。观察两组患者中医症状积分、24h尿蛋白定量、空腹血糖、血脂四项、餐后2h血糖、糖化血红蛋白、血肌酐等指标试验前后的变化情况以评价其中西医疗效及安全性。观察p-JNK、TNF-α、NO指标试验前后改变情况,并探究试验组p-JNK、TNF-α、NO前后改变量与24hPRO之间的相关性,探讨其治疗早期糖尿病肾病的可能作用机制。结果:1.治疗开始前两组患者基线数据（年龄、性别、病程、病程分布、中医症状积分、24hPRO、CREA、血糖、血脂、p-JNK、TNF-α、NO）无明显差异（P>0.05）;2.治疗后西医疗效总有效率,对照组总有效率为73.3%,低于试验组总有效率93.3%,差异具有统计学意义（P<0.05）;3.治疗后两组患者中医疗效,对照组总有效率60.0%,低于试验组总有效率90.0%,差异具有统计学意义（P<0.05）;4.试验后两组患者相关临床指标（中医症状积分、24hPRO、p-JNK、TNF-α、NO）较治疗前明显降低,差异有显著统计学意义（P<0.01）。试验后组间比较,试验组各临床指标较对照组均降低（P<0.05）;5.两组患者的血糖相关指标、血肌酐（FBG、PBG、Hb A1c、CREA）试验后组间、组内比较均未见明显改变,无统计学意义（P>0.05）;6.组内比较,对照组患者的血脂四项（TC、TG、HDL、LDL）较治疗前无明显改变,差异无统计学意义（P>0.05）。试验组患者的血脂四项较治疗前显著改变,差异有显著统计学意义（P<0.01）。组间比较,治疗后试验组血脂水平较对照组显著改变（P<0.01）;7.试验组试验前后24hPRO改变量与p-JNK、TNF-α、NO改变量呈正相关。8.试验过程中两组患者均未出现不良反应事件。结论:1.解毒通络法能显著降低早期糖尿病肾病（气阴两虚兼痰浊瘀阻证）患者24小时蛋白尿水平,改善临床症状,具有良好的中西医疗效且安全性良好;2.解毒通络法能改善早期糖尿病肾病患者血脂四项水平;3.解毒通络法能降低早期DKD患者外周血单个核细胞中p-JNK,血清NO、TNF-α水平;4.解毒通络法可能通过干预ROS/JNK途径起到治疗早期糖尿病肾病的作用。