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目的:本课题主要通过以欧龙马滴剂为对照,观察并评价益气宣窍法治疗肺脾气虚型儿童分泌性中耳炎(Secretory Otitis Media,简称SOM)的临床疗效。探讨中药汤剂治疗儿童分泌性中耳炎的可行性和优越性,挖掘中医益气宣窍法在儿童分泌性中耳炎中的临床价值,为中医药防治儿童分泌性中耳炎开拓更为广阔的前景。方法:在确定儿童SOM诊断标准、纳入标准、排除标准和疗效评定标准的基础上,选取符合纳入标准的儿童SOM患儿作为观察对象60例,平均分为两组,治疗组及对照组各30例,其中治疗组30例以益气宣窍法拟方,每日煎服,一日2次,对照组30例以欧龙马滴剂15滴口服,一日3次。用药后,采用组内前后对照及组间对照比较法,观察治疗前后治疗组及对照组之间症状改善情况。结果:一、经过四周治疗后,治疗组:显效率为20%(6人),有效率为60%(18人),无效率为20%(6人),总有效率为80%;对照组:显效率为10.34%(3人),有效率为62.07%(18人),无效率为27.59%(8人),总有效率为72.41%。经卡方检验两组比较无显著差异(P>0.05)。观察结果说明两种药物治疗都能有效治疗本病。二、两组观察对象经治疗后症状体征积分与治疗前相比,均有非常显著差异(P<0.01),两组的症状体征总积分相互比较无显著差异(P>0.05);三、在改善中医症候方面,治疗组优于对照组,有非常显著差异(P<0.01)。四、从SOM患儿的声导抗结果比较显示:治疗组与对照组疗效无显著差异(P>0.05)。五、从伴随疾病分类观察疗效显示:伴变应性鼻炎的SOM患儿与伴腺样体肥大的SOM患儿疗效无显著差异(P>0.05)。六、治疗组及对照组对儿童SOM均有较好的疗效,治疗中均为未见不良反应。结论:益气宣窍法对肺脾气虚型儿童SOM疗效显著,有改善症状、体征的优点,值得推广。