目的:评价柴枳汤联合刺络拔罐治疗功能性消化不良上腹痛综合征(epigastric pain syndrome,EPS)少阳证的临床有效性及安全性。方法:在本课题研究中,总共纳入70例符合入组标准的患者,采用随机分组的方法,分为对照组(35例)和观察组(35例)。对照组予口服艾司奥美拉唑镁肠溶片治疗,观察组予口服柴枳汤配合期门穴刺络拔罐治疗,两组均连续治疗四周。通过比较两组患者治疗前后中医证候积分、临床疗效、功能性消化不良生命质量表(FDDQL)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)及汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分的变化,并以血常规、肝肾功能、心电图等作为安全性指标,运用统计学进行分析,评价柴枳汤联合期门穴刺络拔罐的有效性及安全性。结果:1.研究共纳入70例患者,其中有66例患者完成了临床观察,观察组脱落2例,对照组脱落2例,总脱落率为5.71%。2.对照组总有效率为69.70%,观察组总有效率87.88%,两组疗效比较具有显著性差异(P<0.01)。3.治疗后,两组均能改善中医证候积分及FDDQL评分,且观察组变化明显优于对照组,两组相比有显著差异(P<0.05);两组在治疗前后HAMA、HAMD评分比较中,对照组差异无统计学意义(P>0.05),观察组差异有统计学意义(P<0.05);在改善烦躁易急、口干口苦方面观察组明显优于对照组,有显著统计学差异(P<0.01);观察组在改善上腹痛、上腹灼烧感方面有一定的优势,两组相比有统计学差异(P<0.05);而在改善两胁胀满、喜叹息、嗳气、大便不畅方面,两组差异无统计学意义(P>0.05)。4.治疗过程中,两组患者均未出现不良事件,血常规、肝肾功能及心电图检查等指标也均未见明显异常变化。结论:柴枳汤联合期门穴刺络拔罐治疗功能性消化不良上腹痛综合征(少阳证)具有良好的疗效和安全性。