目的：对2型糖尿病合并抑郁症患者运用中医辨证，选择具有阴虚热盛、气郁化火证候特点的患者，在常规降糖治疗基础上加服中成药静心更年片，并与西药盐酸氟西汀胶囊抗抑郁组作对照，从而系统观察静心更年片对2型糖尿病合并抑郁症的治疗效果。　　 方法：对2009年3月至2010年1月期间在本院内分泌科住院及门诊治疗，同时符合“2型糖尿病”和“抑郁症”诊断，证属阴虚热盛、气郁化火患者77例进行系统观察。　　 入选病例标准　　 1.西医诊断：糖尿病诊断标准：依据1999年WHO提出的糖尿病诊断标准。空腹血糖≥7.0mmol/L或餐后2小时血糖≥11.lmmo1/L，或随机血糖≥11.lmmo1/L。“多饮、多尿、多食、体重下降””症状不明显者需在另一天测定以确诊。　　 抑郁症诊断：WHO证实公布的《国际疾病分类·第十版》（ICD-10）的诊断标准，《中国精神疾病分类与诊断标准·第三版》（CCMD-3）的诊断标准证实有抑郁症者；　　 根据抑郁自评量表（SDS）积分判断其抑郁程度（附录一、三见后）。　　 2.中医诊断标准：参考国家中医管理局1995年公布实施的中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准·郁病》、《中医病证诊断疗效标准·消渴》进行中医辨证，根据《中药新药临床研究指导原则》制定症状量化指标。证属阴虚热盛、气郁化火。症状特点：抑郁善忧，急躁易怒，胸胁胀痛，口渴喜饮，失眠，喜太息，心烦，多食易饥，小便频多，大便秘结，舌质红而干，苔薄黄或少，脉弦数或细。　　 3.年龄范围：18-75岁。　　 4.治疗前2周内无使用其他抗抑郁药物。　　 5.有下列任何一项者即排除：糖尿病合并严重心脑血管疾病及肝肾功能异常者；　　 近1月内有糖尿病急性酮症酸中毒、糖尿病酮症以及感染者；妊娠期、哺乳期患者；　　 有精神病史及（或）精神病家族史者；重度抑郁发作及有自杀倾向者；年龄不符者；　　 顺应性差者（指不配合饮食控制或不按规定用药而影响疗效者）；未满规定观察期而中断治疗，无法判断疗效或资料不全者。　　 本研究采用随机对照法，入选者随机分成治疗组及对照组，受试者均接受糖尿病教育，通过饮食控制，适当运动，选用口服降糖药或胰岛素进行糖尿病基础治疗。治疗组：口服静心更年片6粒/次3/日；对照组：盐酸氟西汀胶囊20mg/次1/日；疗程8周，疗效指标为：空腹血糖，餐后2小时血糖，SDS自评量表，中医症候。　　 结果：　　 1.两组治疗前后SDS自评量表积分比较：两组治疗前后均有显著降低P<0.01；两组治疗后无显著性差异P>0.05。　　 2.两组治疗前后中医症候评分比较：两组治疗前后均有显著性差异P<0.01。　　 3.两组治疗前后主要中医证候比较：治疗组对于抑郁善忧、胸胁胀痛、口渴喜饮、失眠、大便秘结5项的改善优于西药组；特别是对于胸胁胀痛、口渴喜饮症状的改善，经治疗后两组分值比较有显著性差异（P<0.01）。　　 4.两组治疗前后空腹血糖及餐后2小时血糖比较：治疗组治疗后有显著差异（P<0.01），对照组治疗后有一定程度降低（P<0.05），两组比较无显著性差异P>0.05。　　 结论：静心更年片治疗2型糖尿病合并抑郁症的总体疗效与盐酸氟西汀胶囊相当,但是对于胸胁胀痛、口渴喜饮以及一些躯体症状的改善明显优于盐酸氟西汀胶囊，具有良好的疗效和优势。