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目的: 观察半夏泻心汤加减改善癌性厌食恶病质综合征的疗效,通过评价患者食欲、中医证候积分及症状积分、FAACT生活质量评分等方面的改善状况,明确半夏泻心汤加减方在改善癌性厌食恶病质综合征中的临床价值。 方法: 采用随机数字表法,将60例癌性厌食恶病质综合征患者,随机分为2组,其中治疗组30例,予半夏泻心汤加减口服,对照组30例,予醋酸甲地孕酮分散片口服,观察4周。于治疗前、治疗中及治疗后分别记录两组患者的食欲、中医证候评分、FACCT生活质量评分等方面的情况,并进行统计学分析。 结果: ①基线比较:两组患者性别、年龄、癌症种类、食欲VAS积分、中医证侯积分及FAACT生活质量评分组间分布差异无统计学意义(P>0.05),组间比较均衡一致,具有可比性。 ②食欲VAS评分比较:治疗组中有11例较治疗前食欲评分显著改善,占36.67%,有效病例共10例,占33.33%,无效病例9例,占30.00%;对照组中有5例食欲评分较治疗前显著改善,占16.67%,有效病例共10例,占33.33%,无效病例15例,占50.00%。 (显著改善率=显效/总例数×100%)。两组比较差异有统计学意义(P<0.05 )。 ③中医证候评分比较:治疗组中有6例较治疗前中医证候积分显著改善,占20.00%;有效病例共18例,占60.00%;无效病例6例,占20.00%;对照组中有0例中医证候积分较前显著改善,占0%;有效病例为7例,23.33%;无效病例23例,占76.67%。两组等级数据,经秩和检验,P<0.05,差异有统计学意义。两组治疗后中医证候积分疗效比较差异有统计学意义(P<0. 05 )。治疗后治疗组和对照组中医证候中胃脘疼痛症状及嗳气反酸症状得分的差值相比较,经秩和检验,没有明显统计学差异(P>0.05);而饮食减少、胃脘或脘腹胀满、口苦口干、恶心呕吐、大便稀溏症得分的差值相比较,经秩和检验,有明显统计学差异(P>0.05)。 ④FACCT生活质量比较:两组治疗后治疗组生理状况、附加关注状况、总分明显提高,与对照组比较有显著差异,有统计学意义(P<0.05 )。在社会、情感、家庭方面差异不明显。 ⑤安全性指标及不良反应发生情况:治疗过程均未出现不良反应,在肝功能(ALT、AST)和肾功能(BUN、Cr)等指标治疗前后比较,均P>0.05,无统计学差异,说明两组治疗药物对人体肝、肾功能均无明显影响,治疗组与对照组具有相同的安全性。 结论: 半夏泻心汤加减在改善癌性厌食恶病质综合征患者VAS食欲评分、中医证候积分及中医症状(饮食减少、胃脘或脘腹胀满、口苦口干、恶心呕吐、大便稀溏)、FAACT生活质量评分中总体状况、生理状况、附加关注状况具有优势,显示半夏泻心汤在治疗癌性厌食恶病质综合征中的临床价值。